Requirements: French
Company: FYTE
Region: Ingr , Centre-Val de Loire
Poste : Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.
Il recrute un Pharmacien - Responsable de Service Assurance Qualit F/H, en CDI, du ct d''Orlans.
Au sein de la Direction Assurance Qualit CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous tes rattach au Directeur Assurance Qualit CMC et vous managez le service AQ en charge de l''assurance de strilit, de la maitrise de l''environnement, de la qualification/validation et des utilits au sein d''units de production de mdicaments exprimentaux.
Vous et votre quipe garantissez la maitrise de l''environnement et des procds des mdicaments exprimentaux de formes sches, striles injectables et biologiques.
Vos principales missions sont les suivantes :
* Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l''assurance de la strilit (produits striles) et de la maitrise de l''environnement (produits non striles) des 2 units de production de mdicaments exprimentaux
* Dployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits striles conformment la rglementation en vigueur
* Garantir le maintien et l''efficacit des processus de qualification et validation des units de production des mdicaments exprimentaux striles et non striles
* Garantir les processus qualits permettant d''assurer la maitrise des utilits
* Garantir la gestion des vnements qualit du primtre (dviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
* Selon votre qualification, certifier les lots de mdicaments exprimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)
* Assurer l''amlioration continue des processus AQ sous votre responsabilit
* Contribuer la prparation et la ralisation des inspections / audits (internes - externes - clients) du primtre
* Animer et coordonner l''quipe dans un contexte de transformation et de mise en place d''une toute nouvelle unit de production de produits striles et biologique
* Participer au dveloppement des comptences et la formation des quipes
Profil : Nous recherchons une personne diplme Pharmacien (inscriptible PRI), ayant a minima 5 7 ans d''exprience en assurance qualit, idalement sur des sujets d''assurance de strilit de production de mdicaments injectables et/ou biotechnologiques.
Une exprience en environnement strile sur des produits injectables est ncessaire.
Nous recherchons une personne l''esprit entrepreneuriale, intresse par le mode projet, et intervenant en tant qu''animateur et facilitateur auprs des quipes.
Votre anglais est lui courant.
Le poste est pourvoir en CDI, du ct d''Orlans. La participation aux frais de dplacement est envisageable.
Entreprise : Fyte, socit de Morgan Philips Group, est spcialis dans le sourcing, l''valuation et le recrutement en CDI et CDD de talents. Chacun de nos consultants est ultra-spcialis par secteurs et par fonctions. Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s''appuyant sur des processus de sourcing et de slection de talents en combinant l''humain et le meilleur de la technologie.