Requirements: French
Company: IT&M STATS
Region: Paris , le-de-France
ITM Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de lIndustrie Pharmaceutique, Cosmtique, dans la Sant et lAgro-alimentaire. Nous recherchons un Regulatory Affairs Manager afin de garantir la conformit rglementaire des dispositifs mdicaux en France, en Europe et l'international. Prparer et actualiser la documentation technique des dispositifs mdicaux, notamment en conformit avec les rglements MDR et IVDR. Valider les documents (procdures, documents marketing, manuels d'utilisation, etc.) pour garantir leur conformit aux rglementations et normes nationales et internationales. Servir de point de contact pour les employs et partenaires commerciaux en matire de rglementation des dispositifs mdicaux de la Business Unit. Mettre jour et grer les bases de donnes rglementaires (telles que EUDAMED). De formation pharmacien ou master en sciences Exprience dau moins 5 ans dans les Affaires Rglementaires des dispositifs mdicaux Vous avez une expertise en rglementation europenne et internationale des dispositifs mdicaux, idalement avec une exprience confirme de certification MDSAP Vous maitrisez la norme ISO 13485 et matrisez les outils du pack Microsoft Office (Word, Excel et Powerpoint). Fluent anglais ##Un poste en CDI pourvoir ds que possible, de la bonne humeur, des formations, des soires, de la bienveillance, un suivi personnalis, une gestion rgulire de votre carrire, des changes transparents et une coute permanente.