Requirements: Italian
Company: TN Italy
Region: Rome , Lazio
Regulatory Affairs specialist- azienda in forte crescitaNonStop Consulting, RomeRome, ItalyNonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist .Responsabilit principali:Gestione delle attivit regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento titolarit, registrazioni, variazioni e rinnovi delle AIC) per procedure Nazionali, di Mutuo Riconoscimento, Decentrate e Centralizzate in conformit ai requisiti normativi EU e locali.Sottomissione e monitoraggio delle pratiche regolatorie mediante i principali portali EU.Allestimento di documenti amministrativi e redazione/revisione di documentazione tecnica (CTD- e-CTD) per medicinali nuovi e/o gi parte del listino.Supporto operativo per la registrazione e il lancio di nuovi prodotti in Italia e allestero, in accordo con le strategie definite dalla Direzione.Interfaccia con le Autorit competenti (AIFA, Ministero della Salute).Supporto alla Direzione nel mantenimento del Sistema di Gestione Qualit e di Farmacovigilanza, assicurando la conformit alle normative vigenti.Monitoraggio della legislazione vigente su Farmaci, Dispositivi Medici e Nutraceutici.Collaborazione con le funzioni QA, Farmacovigilanza e Direzione Medica.Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo in societ di consulenza o aziende farmaceutiche.Conoscenza della normativa nazionale e internazionale sulla regolamentazione del farmaco;Ottime capacit comunicative e relazionali.Capacit analitiche e di problem solving.Sede di lavoro: RomaInserimento in sostituzione maternit, con possibilita di contratto indeterminato.Retribuzione compresa tra 35.000 e 38.000 euro.Se interessato, invia la tua candidatura per unirti a un team dinamico e innovativo, contribuendo al successo di una realt leader nel settore farmaceutico.#J-18808-Ljbffr