Requirements: French
Company: ManpowerGroup
Region: Annonay , Auvergne-Rhne-Alpes
Manpower Life Science, division spcialise dans lerecrutement pour les industries de la Sant, accompagne ses clientsdans leurs projets de recrutement stratgique et de dveloppement.Le client Nous recrutons, pour le compte d''une entreprisespcialise dans la conception et la fabrication de dispositifsmdicaux striles, un(e) Responsable Assurance QualitDveloppement (H/F). Missions principales Dans le respect desbonnes pratiques de fabrication, des rglementations applicablesaux dispositifs mdicaux striles, ainsi que des rgles dhygine,de scurit et des procdures internes, le Responsable AssuranceQualit Dveloppement a pour principales missions : - Participer la conception des projets de dveloppement, en veillant au respectdes exigences rglementaires et normatives, ainsi qulapplication des processus qualit (change control, autorisationde fabrication, rationnels de libration, etc.). - trelinterlocuteur qualit des clients pour les produits en phase dedveloppement, en assurant un suivi rigoureux des exigences etchanges lis la qualit. - Contribuer aux projets damliorationcontinue de la qualit, en lien avec le service Dveloppement.Responsabilits principales Organisation et dveloppement delactivit - Intgrer les exigences qualit ds la conception desprojets de dveloppement. - Veiller la conformit rglementaireet normative tout au long des projets. - Prparer, en collaborationavec le responsable de projet, les inspections de type PAI. -Sassurer du respect des prrequis qualit lors de la conduite desprojets (change control, autorisation de fabrication, rationnels delibration). - Garantir que la validation des nouveaux procdsest conforme aux rglementations dfinies dans le Validation MasterPlan (VMP). - Grer les anomalies et dviations planifies desproduits en dveloppement. - Revoir les dossiers de lot desproduits en dveloppement et assurer leur conformit. - Superviserla fabrication des lots destins aux essais cliniques. Communication et gestion de linformation - tre le relais qualitauprs des clients pour les produits en phase de dveloppement. -Participer aux confrences tlphoniques et changes avec lesclients. - Assurer la communication des informations essentiellesaux clients conformment au Quality Agreement (QAA). - Dvelopperet suivre des indicateurs qualit pertinents. Garantie de laqualit et de la scurit des oprations - Assurer une cohrenceentre les dossiers MBR (Master Batch Record) et intgrer lesnouvelles exigences rglementaires et normatives. - Challenger etoptimiser les procdures du service Dveloppement. Participationaux projets et amlioration continue - Veiller la cohrencequalit des projets de dveloppement (respect des jalons, prise encompte des volutions rglementaires et des changements enroutine). - Simpliquer dans les projets damlioration qualitlis au dveloppement. - Contribuer la construction des plans dedveloppement et aux tudes de faisabilit, en intgrant les enjeuxqualit. Dmarche damlioration continue - Analyser lesdysfonctionnements et mener les investigations ncessaires. -Dfinir et mettre en place des actions correctives, tout enassurant leur suivi. - Suivre lavancement et lefficacit desCAPAs (Corrective and Preventive Actions) du service Dveloppement.Profil recherch Exprience : - Minimum 4 ans d''exprience enassurance qualit oprationnelle ou production sein de lindustriepharmaceutique. - Matrise des rglementations et des exigenceslies la production de produits striles. - Comptence en gestionde projets et capacit travailler dans un contexte international.- Matrise de langlais indispensable : capacit changer (oralet crit) avec des clients internationaux. - Organisation &rigueur : Capacit grer plusieurs projets et assurer leurconformit - Communication & relationnel : Travail en quipe,changes avec les clients et conduite de runions - Comptencestechniques : Connaissance des BPF, des rglementationspharmaceutiques et des procds de fabrication - Espritdamlioration continue : Analyser, proposer et mettre en place desactions correctives Avantages - Rmunration : 50-55k sur 13mois selon profil. - Tltravail : 1j par semaine. - Entre 11 et 14jours de RTT selon les annes. - Tickets restaurant ou restaurantd''entreprise. Intress(e) ? N''hsitez pas nous envoyer votrecandidature.