Requirements: French
Company: NEO2
Region: Vaux-le-Pnil , le-de-France
Poste : Intgr(e) l''quipe Validation et en lien direct avec la Production et la Qualit, vous prenez en charge la validation de nettoyage des quipements de production selon les exigences GMP. Vos principales missions :
- Rdiger les protocoles de validation de nettoyage (IQ, OQ, PQ)
- Raliser les analyses de risques associes aux contaminations croises
- Dfinir les seuils d''acceptabilit selon les guides EMA / FDA (MACO, PDE...)
- Organiser les prlvements (rinage, couvillonnage), interprter les rsultats analytiques
- Suivre l''excution terrain des protocoles et analyser les carts
- Participer aux inspections rglementaires et la constitution du dossier de validation
Profil : - Formation Bac+5 en pharmacie, gnie des procds, qualit ou biotechnologies
- Exprience en validation de nettoyage dans un environnement GMP
- Bonne connaissance des rfrentiels qualit
- Rigoureux(se), autonome, dot(e) d''un bon esprit de synthse
- Bon niveau rdactionnel et anglais technique lu
Entreprise : Cre en 2008, NEO2 est une socit de conseil et d''assistance technique, spcialise dans les mtiers de l''ingnierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprs de grands comptes dans les secteurs de l''Energie, l''Environnement, la Pharmaceutique, la Sant, l''Agroalimentaire, etc sur des projets industriels ou digitaux.
Comment ? Nous dtachons nos consultants ingnieurs, experts techniques et chefs de projets, pour assister nos clients dans la ralisation de leurs projets stratgiques.
Aujourd''hui, implants en France Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux, nous poursuivons notre dveloppement avec l''ouverture d''une agence Bruxelles en Belgique.
Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de faon quitable, dans le but de promouvoir l''inclusion et la diversit parmi nos quipes.