Requirements: Spanish
Company: mAbxience
Region: Len , Castile and Len
Desde Mabxience, compaa especializada en el desarrollo y fabricacin de medicamentos biosimilares incorporamos un/a tcnico/a de validacin de sistemas para nuestra planta en Len.
Responsabilidad global
Dentro del departamento de garanta de Calidad de Mabxience Len (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.
Responsabilidades especficas
- Gestin del sistema de gestin documental de la planta (DMS).
- Involucracin en el sistema de control de cambios de la planta.
- Involucracin en el sistema de gestin de CAPAs.
- Gestin de notificaciones de controles de cambiso con clientes.
- Redaccin y revisin de documentacin GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento.
- Revisin y cumplimentacin de tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto.
- Utilizacin de los sistemas informticos de gestin de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc....
- Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas.
- Participacin en la creacin y revisin de mtricas de departamento
- Colaboracin en la revisin de anlisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs
Requisitos y habilidades especficas
- Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines.
- Idiomas : ingls fluido.
- Experiencia (aos/rea) : Experiencia al menos de 2 aos en puestos similares.
- Conocimientos especficos : GMPs.
- Viajes : recurrente.
- Habilidades personales : Actitudes para la comunicacin escrita y verbal adems de la coordinacin de personal de otros departamento y externos.
Ofrecemos contratacin indefinida para entrar a formar parte de una Compaa biofarmacutica en expansin.
- Seguro de vida y accidente.
- Comedor gratuito de empresa.
- Plataforma online de formacin gratuita.
- Biblioteca online gratuita.
- Plataforma de bienestar social, fsico y emocional.
mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas sern consideradas sin distincin de raza, color, gnero, edad, orientacin sexual, religin, origen, estado civil, ciudadana o capacidad diferentes.