Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Direction : Direction Europe et Innovation (DEI) Ple : Ple pdiatrie, essais cliniques prcoces et innovation thrapeutique (PEPIThe) Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : management DEI/PEPIThe, rfrent mthodologie et biostatistiques cliniques Collaborations internes et externes : Evaluateurs cliniques DEI, DMM1, DMM2, rseau de rgulation europen EMA/HMA Compatible tltravail oui non Evaluation de la partie mthodologie et statistiques du programme de dveloppement clinique dun mdicament dans le cadre dun avis scientifique Participations aux projets europens dans le domaine dexpertise Participation aux rflexions relatives aux nouvelles mthodologies des essais cliniques (bras contrles synthtiques, jumeaux numriques, etc.) Participation aux rflexions relatives lutilisation des donnes en vie relle dans les prises de dcisions rglementaires de lANSM Formation / Diplme : Niveau BAC+5, Formation en mthodologie et biostatistiques cliniques, niveau master 2 Comptences en programmation (SAS, R), et en analyse statistique. - Travail en quipe : change des points de vue scientifiques et mise en perspective rglementaire - Anglais : rdaction de rapports et participations aux discussions europennes Programmation : SAS, R Type de contrat : CDD de droit public dune dure de 3 ans ou fonctionnaire en position de dtachement Emploi repre : Evaluateur scientifique et rglementaire Date limite de dpt des candidatures : 13 juin 2025 Rfrent technique : Nina HULIN, cheffe de ple Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l''agent. 1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tldclarer leurs liens dintrts. Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d''un cumul d''activits ou lors d''une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l''ANSM.