Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Bergamo , Lombardy
CordenPharma unazienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l''obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l''eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualit per il benessere dei pazienti.CordenPharma Bergamo Spa unaffermata Societ produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta pi di 220 dipendenti, serve pi di 50 paesi e con un fatturato di oltre 100M . Il sito stato fondato nel 1962 ed stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 entrato a far parte del network Corden Pharma.DEVELOPMENT SCIENTIST RUOLOLa risorsa, riportando al Coordinatore del team, entrer a far parte del gruppo R&D e sar responsabile della valutazione della fattibilit dei processi ricevuti dal cliente. Analizzer eventuali criticit operative per il passaggio a scala industriale e contribuir allottimizzazione dei processi produttivi esistenti. Fornir supporto tecnico, scientifico e pratico alle altre funzioni aziendali, occupandosi di troubleshooting e tech transfer.Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attivit: gestione della transizione di scala, dai processi di laboratorio (30-50 g), a reattori in vetro incamiciati di piccole-medie dimensioni (da 0.5 L sino 30 L), per la produzione di API in fase clinica avanzata. conduzione di trial batches di laboratorio e supporto alla successiva fase di scale-up fino alla fase commercialeottimizzazione dei processi produttivi esistenti in accordo alle direttive del cliente; analisi e risoluzione delle problematiche di processo, incluse investigazioni sulle cause di OOS;supporto alla produzione nella gestione di problematiche di troubleshooting, sia relative al processo che alla qualit;redazione e revisione di report periodici e presentazioni power point, documentando i dati raccolti, le attivit svolte in accordo a richieste tecniche di clienti interni ed esterni.supporto e/o stesura di una prima bozza di valutazione dei nuovi processi in termini di flusso delle materie in ingresso/uscita, per successive aggiunte degli altri reparti;documentazione dei risultati ottenuti, attraverso la stesura di report tecnici dettagliati;alloccorrenza, risoluzione di problematiche nelle reazioni chimiche, proponendo soluzioni alternative e metodi di purificazione industrializzabili, in linea con le esigenze dei clienti.Competenze Laurea Magistrale in Chimica Pregressa esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all''interno di aziende chimico farmaceutiche Conoscenza approfondita della chimica organica, di sintesi e di processoConoscenza dei processi industrialiConoscenza delle problematiche di Scale-up e tecniche di sicurezzaConoscenza delle reazioni chimiche, delle tecniche di analisi e delle prove di laboratorio chimicoConoscenza norme GMPOttima conoscenza della lingua inglese Completano il profilo: approccio orientato allapprendimento e allinnovazione, orientamento al risultato e alla qualit, problem solving, ottime capacit di analisi e predisposizione al lavoro in team. Si richiede disponibilit a periodi di trasferta presso partner di altri siti Europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intra-sito. La frequenza della richiesta di circa 3-4 volte lanno con periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso pi lungo, altrimenti 2-3 giorni.