Requirements: German
Company: DISCH AG
Region: Othmarsingen , Argovia
- Gesamtverantwortung fr das Qualittssicherungssystem gemss Arzneimittel-, Lebensmittel- und Medizinprodukterecht
- Funktion als FvP gemss AMBV mit Verantwortung fr die Herstellung und Freigabe von Arzneimitteln
- Fhrung und Entwicklung der Abteilungen Qualittskontrolle und Qualittssicherung (6 Mitarbeitende)
- Genehmigung von Spezifikationen, Validierungen, Qualifizierungen und nderungen (Change Control)
- Sicherstellung gesetzeskonformer Prozesse in Herstellung, Konfektion, Prfung und Vertrieb
- Planung, Durchfhrung und Nachbearbeitung von Behrdeninspektionen und Kundenaudits
- Abschluss technischer Vertrge mit externen Partnern (Kunden, Labore, Logistik, Lohnhersteller)
- Enge Zusammenarbeit mit Geschftsleitung, Produktion, F&E, Einkauf und Kunden
Darauf kannst du Dich freuen :
- Eigenverantwortung und Entscheidungsfreiraum in einer dynamischen Branche
- Eine spannende Aufgabe mit strategischer Bedeutung in einem wachsenden Unternehmen
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien mit Du-Kultur
- Vielfltige Weiterbildungsmglichkeiten
- Ein motiviertes Team und fundierte Einarbeitung
- moderne Anstellungsbedingungen und sehr gute Sozialleistungen :
- Essensvergnstigungen im Wert von 2000 CHF pro Jahr
- Finanzielle Untersttzung bei Kinderbetreuungskosten
- Sehr gute Erreichbarkeit mit ffentlichen Verkehrsmitteln sowie gratis Parkplatz
Darauf freuen wir uns :
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Fachgebiet
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Qualittsmanagement unter GMP-Bedingungen
- Erfahrung als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der schweizerischen und internationalen regulatorischen Anforderungen (z. B. AMBV, GMP, GDP)
- Technisches Verstndnis und Prozesssicherheit ber Produktionsablufe
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (verhandlungssicher)
- Ausgeprgte Hands-on-Mentalitt sowie lsungsorientiertes und analytisches Denken
- Starke Kommunikations- und Konfliktlsungskompetenz auf allen Ebenen
- Begeisterung fr Mitarbeiterentwicklung und Teamfrderung
Bereit, Verantwortung zu bernehmen und die Qualitt unserer Produkte sicherzustellen?
Dann freuen wir uns auf deine vollstndige Bewerbung mit Lebenslauf, Motivationsschreiben sowie relevanten Zeugnissen und Diplomen.
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