Requirements: Dutch
Company: Select Projects BVBA
Region: Charleroi , Walloon Region
Select Projects is op zoek naar een Validation Specialist Analytical Laboratory om ons team te versterken. Je komt terecht bij een farmaceutisch bedrijf in Heist-op-den-Berg.Als Validation Specialist Analytical Laboratory ben je verantwoordelijk voor: Validatie van analytische methoden en method transfer: opstellen en schrijven van validatieprotocollen, analyseren van validatieresultaten, trekken van conclusies en opstellen van validatierapporten Cleaning Validatie: staalvoorbereiding, HPLC-analyse, verwerking van HPLC-data met Empower-software Beoordelen en analyseren van data gegenereerd door andere analisten binnen het team Farmacopeereview: beoordelen van wijzigingen in farmacopees, uitvoeren van methodeverificatie, en opleiding van analisten Behandelen van interne en externe vragen Bieden van analytisch-technische expertise met betrekking tot farmacopeetesten, regelgeving, wijzigingen, onderzoeken en root cause analysis Ontwikkelen en/of herzien van afdelingsdocumentatie, zoals laboratoriumdataformulieren, opleidingsdocumenten, SOP's, change controls, afwijkingen en CAPA's (Corrective Action/Preventive Action), met naleving van GMP en de geldende regelgeving Jaarlijkse evaluatie (reduced testing program): data-analyse en rapportering Organiseren van en deelnemen aan projectvergaderingen en overlegmomenten met interne en externe stakeholders Werken volgens de geldende veiligheidsrichtlijnen, farmaceutische regelgeving en GMP-vereisten Als Validation Specialist Analytical Laboratory ben/heb je: Bachelor- of masterdiploma in de wetenschappen, bijvoorbeeld chemie, biochemie, ... Minstens twee jaar werkervaring in een analytisch laboratorium (must) Ervaring met HPLC, methode-overdracht en validatie (must) Ervaring met het opstellen van validatieprotocollen, standaardprocedures (SOP's) en het voorbereiden van validatierapporten Kennis van farmacopeen en GMP-richtlijnen Zeer goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels Zeer goede kennis van Microsoft Office (Excel, PowerPoint, SharePoint, ...) en kennis van Empower-software Oplossingsgericht Proactieve houding Teamspeler Zelfstandig Validation, Communicatie, Biochemie, ROOT, MS Office Suite, Laboratorium, Data-analyse, Wetenschap, Schrijven, Engelse taal, HPLC, Onderzoek, GMP, Nederlands, MS Excel, Sharepoint, SOP, PowerPoint, Scheikunde, Change Control