Requirements: Italian
Company: Kedrion Biopharma
Region: Gallicano , Tuscany
Validation Technician, Qualification Calibration Per il nostro Validation department stiamo cercando un/a Validation Technician con una base scientifica e un forte interesse per le attivit di qualificazione, calibrazione e riqualificazioneAttivitScrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilitiesEsegue la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualit e delle procedure aziendaliCollabora nellesecuzione di attivit di FAT/SATCollabora con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialisticaRedige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attivit di qualifica e convalidaGestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventiveContribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impiantiContribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto ValidazioniContribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master PlanRequisiti:Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15.Buona conoscenza della lingua inglese.Attitudine al problem solving.Attitudine al lavoro di squadra.Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc.Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).Preferibile pregressa esperienza in attivit di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, SerbatoiSede: Bolognana, Gallicano (Lucca)