Company: ADHR GROUP Divisione Sanit
Region: Agli , Piedmont
LA SPECIALIZZAZIONE HEALTHCARE PHARMA DI ADHR GROUP, RICERCA PER AZIENDA FARAMACEUTICA SITA IN PROVINCIA DI TORINO Regulatory Affairs Responsabilit: Preparazione e presentazione di dossier regolatori per nuove autorizzazioni all''immissione in commercio (AIC), variazioni e rinnovi. Gestione delle comunicazioni con le autorit regolatorie (AIFA, EMA, ecc.). Monitoraggio e interpretazione delle normative farmaceutiche nazionali ed europee. Valutazione della conformit dei materiali promozionali e del packaging dei prodotti farmaceutici. Collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire la conformit regolatoria in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto. Mantenimento aggiornato dell''archivio regolatorio e della documentazione relativa ai prodotti. Requisiti: Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini. Esperienza pregressa nel settore degli affari regolatori in aziende farmaceutiche (almeno 2-3 anni). Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed europee (GMP, GCP, GLP). Competenza nella preparazione di dossier regolatori (CTD, eCTD). Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Precisione, attenzione ai dettagli, capacit di analisi e problem solving. Capacit di lavorare in team e di comunicare efficacemente. Offriamo: Contratto di lavoro a tempo indeterminato. RAL da valutare a colloquio con azienda cliente. Retribuzione competitiva, commisurata all''esperienza e alle competenze. Ambiente di lavoro dinamico e stimolante, in un''azienda leader nel settore farmaceutico. Opportunit di crescita professionale e formazione continua. Orario di lavoro a tempo pieno Luogo - Canavese e ricerche sono rivolte a candidati dell uno e dell altro sesso ai sensi delle L.903/77 e L.125/91. I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy sul sito di Adhr Group ai sensi dell art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). ADHR GROUP Agenzia per il lavoro S.p.a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I Aut. Min. prot.n.13/I/0013269. by helplavoro.it