Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Basel , Basel-City
Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen ttiges deutsches Ingenieur Bro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lsungen fr den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Aufgaben
- Sie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSV
- Sie analysieren Prozesse und empfehlen Digitale Lsungen mit dem Fokus auf das regulatorische Umfeld
- Sie beherrschen die gngigsten Regulatorien fr den Einsatz von computergesttzten Systemen
- Sie sind der Ansprechpartner fr CSV-Themen intern sowie fr unsere Kunden
- Sie erstellen Konzepte, fhren GAP-Assessments aus und entsprechende Testplne
- Durch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie CSV-Dokumente und Data Governance
- Sie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegritt eingehalten werden
- Sie fhren Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme und LIMS im Bereich Life Science aus
- Sie fhren neue Mitarbeiter im Bereich CSV ein
- Sie untersttzen Projekte im Bereich Qualifizierung & Validierung
- Sie sind der Ansprechpartner fr Ihre Kunden und mit dem Projekt-Team entwickeln Sie neue Lsungsvorschlge
- Sie haben Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehen
Qualifikation
Sie fhlen sich im CSV Umfeld zu Hause
Mindestens 5 Jahre CSV Erfahrung im Life Science Bereich
Kenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)
Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5
Erfahrung in Projektleitung von Vorteil
Sehr gute Kommunikationsfhigkeiten
Selbststndige und zuverlssig Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Freiraum fr Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Ttigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
- Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
- Ein motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschtzung und Respekt gelebt wird
- Die Normalarbeitszeit betrgt 40 Stunden pro Woche
- 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zustzlich 5 Ferientage
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