Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans lunivers des Life Science?
Elitys propose une nouvelle exprience du conseil et de la gestion de carrire des ingnieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cur de nos proccupations.
Selon nous, lvolution passe par le dveloppement des comptences professionnelles autant que par lencouragement des initiatives personnelles.
Notre vocation est dtre pour chacun de nos ingnieurs une relle force de conseil et dorientation pour les diffrentes tapes de leur carrire.
Suis-je fait pour Elitys ?
Descriptif de la mission :
Vous veillez au respect de la conformit des processus par rapport aux BPF et rfrentiels
Vous conduisez les investigations relatives aux dviations/non-conformits/rclamations en collaboration avec les services concerns (production, contrle-qualit). Vous dfinissez les plans dactions et suivez leur efficacit.
Vous valuez limpact des demandes de dviations planifies et demandes de changement
Vous menez les revues annuelles produits
Vous encadrez les analyses de risques
Vous participez aux audits internes et inspections
Vous vrifiez la cohrence et la conformit des dossiers de lots pour prparer la libration par le Pharmacien Responsable.
Profil recherché :
Vous tes diplm(e) de formation pharmacien.
Vous disposez de 2 ans d''expriences minimum sur des postes quivalents.
Vous avez une connaissance approfondie des rfrentiels et de la rglementation qualit de lindustrie pharmaceutique (BPF, FDA).
Vous utilisez langlais lcrit (lecture et rdaction de documents en anglais) et loral (changes internationaux).