Vous tes passionn(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez voluer dans un environnement international dynamique et collaboratif o votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
Rejoignez Aixial Group et contribuez faonner l''avenir de la recherche clinique !
Nous sommes la recherche dun Clinical Trial Assistant - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
Aider la planification des mises en place dessai clinique/ documents de faisabilit/ engagement / site suitability.
Planifier les ressources ncessaires l''tude avec lquipe projet/ centres
Prparer les soumissions initiales et amendements des dossiers rglementaires de l''tude.
Prparer les documents supports de l''tude.
Coordonner et assurer le suivi de l''tude : communiquer et rendre compte de ltat davancement auprs des coordinateurs, quipe projet
Grer les stocks et approvisionnements des units thrapeutiques de l''tude
Grer les collections biologiques associes l''tude
Grer et s''assurer de la mise jour du TMF/eTMF Veeva clinical.
Maintenir la surveillance conformment aux BPC (Bonne Pratique Clinique), aux exigences rglementaires et au respect des SOP de l''entreprise
Suivre le recrutement des patients et des critres dinclusion/exclusion en sassurant du bon respect du protocole dtude.
Mailing et lenvoi des Newsletters ( avancement/ amendements) aux quipes investigatrices.
Aider la prparation des visites monitoring.
Aider la facturation
Assurer le nettoyage et la remise en temps voulu des donnes/documents de ltude.
Archivage complet et conforme de tous les documents pertinents.
Profil recherch :
Qui sommes-nous ?
Nous sommes l''un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant dun engagement, dune expertise et dune flexibilit ncessaires la ralisation des tudes cliniques.
Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmtiques et bien d''autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
Nous oprons dans 10 pays sur 3 continents, rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s''engagent contribuer activement l''avancement de la recherche clinique.
Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunits pour dvelopper notre activit dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, cest :
tre la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes o votre expertise sera mise profit et aura un impact rel sur la vie de millions de personnes.
Dvelopper continuellement votre carrire et vos comptences : Nos collaborateurs sont au cur de nos proccupations. Chez Aixial Group, vous serez coach(e)s et encadr(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
Travailler dans un environnement o l''galit, la diversit et l''inclusion font partie intgrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fond sur la dignit et le respect, o les diffrences individuelles sont reconnues et valorises, et o chaque employ(e) peut donner le meilleur de lui/ delle-mme. La question de la par