Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Prsentation du poste Direction : Direction delInspection (DI) Ple : Inspection des produits pharmaceutiques etlutte contre les fraudes (IPPLF) Liaisons hirarchiques etfonctionnelles : Cheffe de ple et coordonnatrice du ple, ladirectrice adjointe de la DI, le directeur de la DI Collaborationsinternes et externes : Ples de la DI, des directions mdicales,directions scientifiques et directions mtiers de lANSM, Directionrglementation et dontologie (DRD), Agences rgionales de sant.Ministre charg de la sant, EMA, OMS, PIC/S, servicesdinvestigation, etc... Compatible tltravail oui* non *Postetltravaillable suivant les modalits du protocole ANSM. Finalitdu poste Vrifier sur site (en France et linternational), entoute intgrit, lapplication des lois et des rglements ainsi quela conformit aux rfrentiels relatifs aux mdicaments et auxactivits mentionnes larticle L.5311-1 du code de la santpublique, en vue de garantir la scurit sanitaire aux niveauxnational, europen et international. Activits principalesLinspecteur ralise la demande du directeur gnral, desmissions dinspection sur le territoire national ou ltranger,selon les rfrentiels en vigueur. La mission comporte notamment : la prparation de linspection en lien avec les autres structuresde lAgence concernes, linspection sur site comprenantventuellement des oprations de prlvement dchantillons, desaisie, de consignation, etc. la rdaction et la signature durapport dinspection dans le cadre de la procdure contradictoiredans les dlais impartis avec un avis sur la conformit desoprations, ltude, avec sa hirarchie, des suites donner etla participation llaboration, le cas chant, de la dcisionadministrative en apprciant les risques au regard des bnficesinduits par les activits inspectes, llaboration de synthsessur les inspections ralises dans une thmatique donne. Activitssecondaires Linspecteur peut raliser galement les missionssuivantes : Excution de missions dexpertise pour le compte delAgence, dinstitutions nationales et internationales, notammenteuropennes, Participation la mise en place et lvolution dusystme rfrentiel, des outils et des documents concernant sondomaine de comptence, Prparation de propositions de rponsesaux demandes techniques lies son domaine de comptence, Reprsentation de lAgence aux runions nationales ouinternationales, dans son domaine de comptence, Participationdans son domaine de comptence, linformation et la formationdes professionnels lors de runions, congrs ou sminaires.Formation / Diplme : Pharmacien Diplme complmentaire apprci :Ingnieur ou diplm d''un troisime cycle spcialis en managementde la qualit, chimie fine ou galnique Exprience professionnellerequise : Exprience professionnelle directe dau moins 5 ans surun site de production et/ou de contrle de mdicaments et/ouindirecte, par exemple, dans le cadre daudits defabricants/fournisseurs. Comptences cls recherches : Capacitsdanalyse et de synthse, esprit critique, rigueur, intgrit etsens du service public sont des qualits essentielles pour russirdans cette fonction. Votre disponibilit, votre aisancerelationnelle et vos capacits de communication vous permettront demener bien vos missions dinspection et de crer descollaborations efficaces au sein de votre ple ainsi quavec lesautres services. Matrise de langlais lcrit comme loral.Matrise des outils informatiques. Caractristiques administrativesType de contrat : CDI (contractuel), fonctionnaire Catgoriedemploi : CE1 Emploi repre : Evaluateur scientifique etrglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Scuritdu Mdicament et des produits de sant 143-147, boulevard AnatoleFrance 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adresse denvoi des candidatures : Alattention de Madame NIANG rh@ansm.sante.fr Date limite de dptdes candidatures : 06/06/2025 Rfrence de loffre :AN/DI/InspecteurMC/022025 Rfrence technique : Cheffe de pleInspection des produits pharmaceutiques et lutte contre les fraudes(IPPLF) Directrice adjointe de linspection Ce poste est ouvertaux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre lesventuelles adaptations du poste de travail qui seraientncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle dudossier de l''agent Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont lanature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liensdintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre desdispositions en vigueur et actualise par lagent au moinsannuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas unedclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier dedclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement. Parailleurs, conformment au