Requirements: French
Company: WhatJobs
Region: Vernier , Geneva
Fond en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l''acteur europen de rfrence du conseil spcialis en Life Sciences.
Afin de renforcer nos quipes, nous sommes actuelle la recherche d''un(e)
Qualification Engineer
En tant que Qualification Engineer , vous assurez la qualification des quipements de production et des systmes automatiss dans un environnement pharmaceutique. Vous jouerez un rle cl dans la mise en conformit des installations en respectant les exigences rglementaires (GMP, FDA, EMA).
Missions principales :
- Piloter la qualification des quipements de production et des systmes automatiss en rdigeant et excutant les protocoles de qualification (QI QO QP).
- Garantir la conformit rglementaire en assurant le suivi des exigences qualit et en participant aux audits internes et externes.
- Collaborer avec les quipes projets lors de lintgration de nouveaux quipements et systmes automatiss.
- Assurer la documentation et la traabilit en rdigeant les rapports de qualification et en maintenant les documents jour.
Profil recherch :
- Formation :
- Diplme dingnieur ou Master en biotechnologies, gnie pharmaceutique, ou dans le domaine de l''automation industrielle ou quivalent.
- Exprience : Minimum 2 5 ans dexprience en qualification dans lindustrie pharmaceutique (idalement dans un environnement biotechnologique).
- Comptences techniques :
- Matrise des processus de qualification et validation.
- Connaissance des quipements automatiss et des systmes de supervision (SCADA, MES).
- Bonne comprhension des rglementations GMP, FDA, EMA.
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