Requirements: Italian
Company: Commissioning Agents (CAI)
Region: Rome , Lazio
Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sar responsabile della scrittura e dell''esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente. Requisiti della posizione: - Elevata attenzione ai dettagli - Capacit di multitasking e di prendere iniziativa per portare a termine i compiti assegnati con precisione, secondo quanto stabilito. - Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica. - Almeno 4-8 anni di esperienza nell''esecuzione di attivit di commissioning e/o qualifica in un''industria regolamentata da FDA/AIFA. Idealmente, il candidato avr gi esperienza nell''avvio di impianti/equipment, ispezioni e risoluzione dei problemi, impianti (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi e equipment di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, , P&ID, IQ/OQ/PQ, generazione ed esecuzione, ecc. - Fornire leadership e guida per l''integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti nel settore Life Sciences. - Eccellenti capacit di problem-solving e risoluzione dei problemi tecnici, con una solida conoscenza delle problematiche tecniche tipiche dei progetti - Capacit di lavorare in modo indipendente, collaborando col team di progetto - Gestire il lyfecicle della documentazione e dell''esecuzione C&Q, dalla generazione dello SLIA al completamento dell''OQ. - Supportare le attivit onsite (sia nel sito cliente, che nel sito del vendor), come: FAT, SAT, esecuzione IOQ e PQ, e walkdown dei sistemi. - Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences in ambiti come biotecnologia, lavorazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente. - Familiarit con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sar considerata un plus. Altri requisiti: - Competenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze basate sulle GMP - Competenza in Microsoft Word ed Excel - richiesta un''ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. I candidati idonei devono essere disponibili a viaggiare in tutta Italia, potranno essere richieste trasferte in Europa. La selezione rispetta il principio delle pari opportunit (L. 903/77) Il presente annuncio rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le et e tutte le nazionalit, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.