Plus quun cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé.
Au croisement de lexpertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés. Une ambition de sécurisation du patient, de performance industrielle, damélioration continue. Une ambition pour la vie.
Cest par la qualité de la relation et le travail ensemble quAktehom crée de la valeur pour son équipe et ses clients.
Aktehom est dotée dune forte identité, tournée vers la relation client et le bien-être de ses collaborateurs, qui sajoute à une expertise avérée. Le plaisir dapporter de la valeur à nos clients, de mener à bien leurs projets et de réussir ensemble guide au quotidien cette équipe de 60 personnes.
En tant que chef de projet Aktehom , vous accompagnez des clients, industriels de la Santé, de toute taille (du Big Pharma à la start-up) et de tout type de produits (de linjectable à la forme sèche, aux dispositifs médicaux).
Au quotidien, vous intervenez en simultané sur plusieurs missions confiées par nos clients. Vous êtes intégré(e) au sein de plusieurs équipes projet Aktehom constituées dexperts aux compétences complémentaires afin de répondre au mieux aux problématiques clients. Ces missions sont variées, nécessitant à la fois des apports dexpertise dans la définition de stratégies, mais également de la mise en uvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).
En tant que chef de projet Aktehom, vous pilotez des missions . Vous êtes ainsi responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez dun côté le développement de la relation client et de lautre le développement des compétences Aktehom.
Vos principaux domaines dintervention :
Maitrise Produit/Procédé : mise en uvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés
Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation procédés, transfert de procédés, monitoring
Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables
Systèmes Qualité : risk management, maitrise des processus, maitrise des tiers, data management, data integrity
Commissioning Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI
Compliance : veille et interprétation réglementaire, compliance assessment, support pour réponse à injonction
Analytique : validation et transfert de techniques analytiques, QbD analytique
Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement culturel, coaching technique et humain
Profil recherché :
Ingénieur ou Pharmacien de formation, vous avez à minima 2-3 ans dexpérience en industrie de la santé dans un ou plusieurs domaines d'activité d'Aktehom cités ci-dessus et êtes attiré par le métier de conseil et par les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.
Votre expérience vous a déjà permis de développer :
Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe.
Vous souhaitez participer au développement dune société en croissance et aimez les challenges.
À compétences égales, ce poste est ouvert aux travailleurs et travailleuses en situation de handicap ou assimilés au sens de larticle L5212-13 du Code du travail. AKTEHOM sengage en faveur de la diversité, légalité professionnelle, lemploi des travailleurs handicapés.
Ce poste est ouvert à Nanterre.