Requirements: Italian
Company: JR Italy
Region: Venice , Veneto
Venezia, ItalyPRODECO PHARMA opera da pi di 35 anni nel campo della salute proponendo un solido listino di prodotti fitoterapici, dispositivi medici e integratori alimentari. Siamo una realt dinamica, con una forte propensione allinnovazione e alla ricerca, presente sul territorio nazionale in quasi 7000 punti vendita tra farmacie, parafarmacie ed erboristerie.Siamo alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist con specializzazione in ambito dispositivi medici, che si occuper delle attivit regolatorie e di sicurezza legate allo sviluppo, produzione e distribuzione esclusivamente di dispositivi medici.Responsabilit principali:Conoscenza delle principali normative di settore per i dispositivi medici: Regolamento (UE) 2017/745 e Direttiva 93/42/CEE.Redazione e aggiornamento della documentazione di prodotto per dispositivi medici.Registrazione dei prodotti nella Banca Dati regolatoria.Verifica di materiale pubblicitario/etichette in linea con la normativa di settore per dispositivi medici.Mantenimento del Sistema di Sorveglianza per dispositivi medici, inclusa la preparazione dei documenti di riferimento, il monitoraggio degli avvisi di sicurezza, la gestione dei questionari di sorveglianza e di soddisfazione del cliente (invio ed elaborazione dei dati), nonch la gestione dei reclami e delle Non Conformit in collaborazione con i reparti coinvolti.Requisiti richiesti:Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF o simili).Almeno 2 anni di esperienza nel settore Regulatory Affairs per dispositivi medici.Conoscenza professionale della lingua inglese.Ottima padronanza del pacchetto Office e degli applicativi quali Excel, Word, PowerPoint, Outlook.Ottime capacit comunicative e di collaborazione con le diverse funzioni aziendali e partner esterni.Eccellenti capacit di organizzazione del lavoro.Proattivit, precisione, flessibilit e propensione al lavoro di squadra.La proposta economica sar commisurata allesperienza pregressa, in conformit al CCNL di riferimento. Offriamo formazione continua su temi scientifici, hard e soft skills.#J-18808-Ljbffr