Requirements: French
Company: EFOR
Region: Val-de-Reuil , Normandy
Les missions du poste En tant qu''IngnieurQualification/Validation, vous serez responsable de garantir quenos quipements, systmes et processus rpondent aux normes dequalit et de conformit rglementaire les plus strictes. Vousjouerez un rle cl dans le maintien de la scurit et del''efficacit de nos produits pharmaceutiques. Responsabilits : -Rdiger et excuter des protocoles de qualification (QI QO QP) pourles quipements, les systmes et les processus. - Assurer lavalidation des procds de fabrication et des systmes denettoyage. - Participer la rdaction et la rvision desprocdures oprationnelles standard (SOP). - Collaborer avec lesquipes de production, de qualit et de maintenance pour rsoudreles problmes techniques et garantir la conformit. - Effectuer desanalyses de risques et des valuations de l''impact des changements.- Prparer et prsenter des rapports de validation dtaills pourles audits internes et externes. - Assurer une veille rglementaireet technologique pour maintenir les meilleures pratiques dequalification et de validation. Profil recherch : - Formation Bac+5, Pharmacien ou Ingnieur dans les domaines pharmaceutique,chimique, ou biotechnologique. - Premire exprience significativedans un rle similaire en industrie pharmaceutique. - Connaissanceapprofondie des rglementations GMP, FDA, EMA et autres normesinternationales. - Comptences en rdaction technique et capacit interprter des donnes complexes. - Excellentes comptences encommunication et en travail d''quipe. - Rigueur, sens du dtail etcapacit grer plusieurs projets simultanment. - Matrise desoutils informatiques et des logiciels de gestion de laqualit.