Requirements: Italian
Company: Copan Group
Region: Brescia , Lombardy
Regulatory Affairs Specialist Societ: Copan NewlabS.r.l. Posizione: La figura sar responsabile di garantire laconformit dei prodotti e dei processi aziendali alle normativenazionali e internazionali applicabili al settore di riferimento.Responsabilit: Gestione dellanalisi delle norme a livelloeuropeo e internazionale al fine di perseguire ladeguamentoaziendale e dei prodotti (con particolare focus allambito deicontrolli qualit per Pharma ed alimentare) Gestione degli accordicon i Distributori e Fornitori di servizi in ambito regolatorio. Approvazione delle etichette prodotto, IFU, materiale di marketinge struttura del web, in conformit con le normative internazionali. Assistenza agli audit di seconda e terza parte relativi allapropria area di attivit. Gestione dei documenti del SGQ relativialla propria area di attivit. Gestione degli interventi da partedi enti terzi preposti alle attivit di certificazione di prodotto. Partecipazione alle attivit di progettazione con riferimento allaconformit regolatoria. Raccolta e gestione della documentazionetecnica di prodotto comprovante ladeguamento alle normativevigenti (includendo RoHS, REACH, conformit elettrica,elettromagnetica, macchina). Requisiti: Laurea magistrale indiscipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie,Ingegneria Biomedica) Conoscenza fluente della lingua inglesescritta e parlata Esperienza di 1- 3 anni in ambitoregolatorio