Requirements: French
Company: SGS Group Belgium
Region: Wavre , Wallonia
SGS est une importante socit internationale d''inspection, de vrification, de testing et de certification. La socit emploie plus de 97 000 personnes et dispose d''un rseau de plus de 2600 bureaux et laboratoires dans le monde.
Afin de rejoindre notre laboratoire de SGS Lab Simon Wavre, nous sommes actuellement la recherche d''un(e) Qualified Person.
Libration des certificats d''analyses
- Vrifie la conformit du travail effectu (tests, mthodes, normes, units,)
- Vrifie les dviations et les rsultats hors spcifications et intervient dans les enqutes y lies
- Conseille les labos dans les matires rglementaires
- S''engage personnellement et garantit la validit et la conformit des analyses et libre les certificats
Coordination des inspections des autorits
- Est la personne de contact pour les agences d''inspection (AFMPS, FDA, OMS,)
- Prpare les inspections, accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
- Coordonne la rdaction des actions correctives et prventives suite aux rapports d''inspection
Gestion des stupfiants et substances psychotropes
- S''informe et rpond aux exigences lgales, complte les documents pour les autorisations annuelles
- Entreprend les dmarches pour l''obtention des autorisations d''importation de stupfiants ou substances psychotropes
- Garantit la conservation sous cl de ces substances et en vrifie les quantits consommes, tient l''inventaire jour
Autres
- Qualifie des sous-traitants
- Rpond des questions spcifiques de clients
- Contribue la qualit : approuve des drogations, des change controls, des rapports d''analyse de risques et d''valuation d''impact
- Participe aux enqutes dans le cadre des plaintes
- Rdige, revoit et approuve des procdures
- Master Complmentaire en Pharmacie d''industrie
- Reconnaissance auprs des autorits belges comme Qualifed Person
- Exprience professionnelle de 2 ans dans le domaine
- Connaissances approfondies :
- de la pharmacie industrielle
- des rglementations lies ce titre
- des lgislations et normes applicables au domaine pharmaceutique
- des pharmacopes
- des techniques de labo, de validation de mthodes, de validation informatique
- Maitrise du franais et de l''anglais
- Connaissance des logiciels informatiques courants
- CDI
- Temps plein (40h/sem)
- Voiture de fonction
- CR 7
- Assurance groupe
- Assurance hospitalisation
- 12jours RTT
Si vous tes intress(e) par la fonction, merci de soumettre votre candidature on-line.
Attention, nous n''acceptons pas les candidatures reues par mail mais que les candidatures transmises via notre site internet.
Si vous avez des questions, merci de les adresser l''adresse luis.delaserna@sgs.com
Franais, FDA, Rdaction, Pharmacie, Enqutes, Rapport, valuation, Analyse, Coordination, Inspection, OMS, Informatique, Norme EN, Validation