Requirements: Italian
Company: Corden Pharma - A Full-Service CDMO
Region: Treviglio , Lombardy
CordenPharma unazienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l''obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l''eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualit per il benessere dei pazienti.
CordenPharma Bergamo Spa unaffermata Societ produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta pi di 240 dipendenti, serve pi di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M . Il sito stato fondato nel 1962 ed stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 entrato a far parte del network CordenPharma.
RUOLO
La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sar la figura di riferimento e coordinamento per larea QC , e si assicurer che le attivit del team siano svolte in conformit agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.
In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attivit:
- assicurare e garantire la qualit dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
- stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
- revisione della documentazione inerente allapprovazione di materie prime, intermedi e finiti;
- emissione di Certificati di Analisi;
- segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
- stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilit e la loro effettuazione;
- approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformit alle specifiche aziendali;
- attivit di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
- fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.
Requisiti richiesti per la posizione:
- Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
- Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito API Ottima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP e norma ISO9001:2015 Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione
- Ottime capacit comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi
- Ottime capacit analitiche e di problem-solving
- La conoscenza dei seguenti software potr essere titolo preferenziale : SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici
- Conoscenza professionale della lingua inglese
Completano il profilo: leadership, capacit di delega, gestione del feedback, integrit e responsabilit.