Company: Oxigent Technologies
Region: Madrid , Community of Madrid
Te interesara seguir desarrollndote comoTechnical Writeren una empresa global delsector medtech, reconocida por su compromiso con la innovacin, la calidad y el impacto real en la salud de las personas? Te motiva formar parte de un entorno internacional, altamente regulado y con productos que se utilizan en hospitales de todo el mundo para diagnstico clnico de precisin?Desde Oxigent Technologies seleccionamos un/a Technical Writer para participar en un proyecto de documentacin de software mdico dentro de una compaa lder endispositivos de diagnstico in vitro, ubicada en Barcelona, con posibilidad de trabajo remoto.En el caso de ser la persona seleccionada,tu misin ser generar y mantener la documentacin tcnica clave del ciclo de vida del software, garantizando el cumplimiento con las normativas internacionales del sector mdico como la FDA y la IEC 62304,trabajando estrechamente con los equipos de desarrollo y Quality Engineering en el marco de un producto de diagnstico hemosttico de ltima generacin.Cules sern tus funciones principales?Redactar y mantener documentacin tcnicacrtica del ciclo de vida del software.Recopilar y estructurar los documentosnecesarios para la entrega de la release con soporte del equipo de desarrollo.Garantizar elcumplimiento de la normativa FDA e IEC 62304, siguiendo los procesos definidos por la empresa.Participar enrevisiones cruzadas con stakeholders internospara asegurar la consistencia, precisin y calidad de la documentacin.Recomendar buenas prcticas de documentacin tcnicaen entornos regulados.Para ello, qu vas a necesitar?Experienciademostrablecomo Technical Writer en proyectos de software regulado.Sonocimiento prctico de normativas comoIEC 62304y procesos relacionados conFDA compliance.Habilidad para trabajar de forma autnoma, estructurada y en colaboracin con equipos multidisciplinares.Excelente capacidad de redaccin tcnica y de sntesis de informacin complejaen ingls.Nivel alto de ingls, tanto escrito como oral.Muy valorable experiencia en el mbito sanitario, dispositivos mdicos o software clnico.Qu te ofrecemos?Horario flexiblePosible100% remotoTarifa acorde a la experiencia aportada(Hasta 36/h)Participar en unproyecto desafiantede alto impacto dentro del sector de los dispositivos mdicos.Colaboracin con un equipo profesional, comprometido y orientado a la excelencia tcnica.Un entorno que fomenta la mejora continua y el desarrollo profesional.