Requirements: Spanish
Company: Vectem
Region: Barcelona , Catalonia
Vectem, somos un laboratorio fabricante de productos cosmticos, ubicado en Rub con ms de 60 aos de expertise, consolidado en el sector y posicionado en el mercado, que se encuentra en plena fase de crecimiento y expansin.
Descripcin del puesto:
Estamos buscando un/a Tcnico/a Senior de Asuntos Regulatorios para asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas de eficacia, calidad y seguridad vigentes revisando toda la documentacin asociada a la recepcin, fabricacin, acondicionamiento y anlisis para la liberacin de productos. Asegurar la obtencin de las autorizaciones, permisos, y certificados necesarios.
Sus funciones entre otras sern:
- Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicacin a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
- Preparar y presentar la documentacin correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
- Registrar/comunicar/notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercializacin (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional.
- Preparar y recopilar la documentacin tcnica exigida en la normativa vigente, de aquellos pases donde se comercializan los productos de la compaa, tanto cosmticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuacin de dichos productos a lo establecido en la legislacin.
- Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos: Dossier de Informacin (PIF) de los productos cosmticos con la inclusin de la Evaluacin de seguridad de todos los productos (CPSR).
- Proponer a la Direccin Tcnica los ensayos analticos/clnicos a realizar para la obtencin de la informacin necesaria para el registro y Dossier de Informacin de un producto cosmtico.
- Realizar el seguimiento y gestin de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.
- Ayudar en la revisin y anlisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
- Realizar apoyo tcnico al Departamento Estratgico con los requerimientos tcnicos del cliente.
- Supervisar desde el punto de vista tcnico la publicidad y promocin de los productos.
- Editar las fichas tcnicas y de seguridad de los productos.
- Gestionar los Cdigos Nacionales de los productos.
- Preparacin de certificados de propiedades tcnicas de los productos.
- Gestionar las marcas y patentes de la empresa.
- Ser interlocutor de la Compaa ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Direccin Tcnica de la compaa.
Requisitos:
- Licenciatura o grado en Ciencias: Qumicas, Biologa, Farmacia, Ingenierau otros similares.
- Curso de Evaluador de Seguridad de Productos Cosmticos.
- Conocimientos demostrables y de capacitacin en el rea de Toxicologa.
- Experiencia mnima de 3 aos en el sector Cosmtico o anlogo.
- Conocimientos de las BPL.
- Experiencia de trabajo en entorno ISO 22716.
- Amplio dominio de las regulaciones a nivel europeo e internacional en el campo de los ingredientes y los productos cosmticos (REACH, CLP) y especialmente del Reglamento 1223/2009 y toda la normativa derivada del mismo.
- Dominio del paquete informtico Office.
- Ingls: conocimientos orales y escritos a nivel intermedio.
Se ofrece:
Contrato indefinido a jornada completa
-Cheque restaurante
-Flexibilidad horaria
-Jornada intensiva los viernes