Cofonde en 2016 par le Dr Raphal Blanc (Prsident, Adjoint au Chef de Service de Neuroradiologie Interventionnelle de lHpital Fondation Rothschild, Paris, France), JeanBaptiste Cazeneuve (Directeur Technique, ingnieur chercheur spcialis en mcatronique), Jrme Szewczyk (Chercheur lInstitut des systmes intelligents et de la robotique ISIR, Professeur lUniversit de la Sorbonne, Enseignant Polytech Sorbonne), Michel Boulaire (Consultant en stratgie, expert en gouvernance dentreprise avec plus de 30 ans dexprience) et dirige depuis 2023 par Thierry Col, Directeur Gnral,
BCV dveloppe un dispositif mdical de navigation endovasculaire active base dune technologie mcatronique.
Cette Startup issue de lISIR (Institut des Systmes Intelligents et de Robotique) sous la tutelle de Sorbonne Universits, du CNRS et de lINSERM, compte parmi ses partenaires privilgis lHpital Fondation Rothschild Paris. Elle est soutenue par la BPI, la Rgion Grand-Est, la Rgion IDF et le FEDER.
Notre technologie innovante vise optimiser les interventions mini invasives. Lextrmit de notre guide actif est en effet orientable la demande grce des Actionneurs Alliage Mmoire de Forme : La dextrit du radiologue interventionnel est ainsi maximise par la multiplication possible des degrs de libert commandable laide dune poigne ergonomique.
Thierry Col Directeur Gnral de BCV et son quipe recherchent un Technical regulatory leader
Vous pilotez le dveloppement des dispositifs mdicaux de la R&D la production, en garantissant leur conformit rglementaire (selon MDR & FDA). En particulier :
Vous accompagnez le dpartement Qualit et Affaires Rglementaires selon lISO 13485 et 21CFR part 820
De formation Bac+5 en ingnierie biomdicale, cursus Ecole dingnieur, qualit ou quivalent vous avez une exprience minimum de 8 ans dans une fonction similaire et une connaissance imprative dans les dispositifs mdicaux et la rglementation associe : ISO 14155, MDR 2017/745, FDA.
La connaissance des dispositifs de classe III ou du domaine cardiovasculaire serait un plus.
Organis(e) et rigoureux(se), vous savez planifier, coordonner et cooprer avec diffrents interlocuteurs pour mener bien vos missions. Vous communiquez de manire efficace, savez inspirer confiance et faites preuve dingniosit pour trouver des solutions pratiques et innovantes.
Trs bonne maitrise de langlais loral comme lcrit.
Chez Bcv, nous rvolutionnons notre domaine avec un projet disruptif fort impact socital. Au cur de cette aventure, une quipe dynamique, aux comptences varies, unie par lenvie dinnover ensemble.
Nous recherchons un talent agile, passionn par le travail collectif, prt partager son expertise et apprendre des autres. Si vous aimez relever des dfis et contribuer une innovation davenir, rencontrons-nous !
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