Requirements: Italian
Company: Adare Pharma Solutions
Region: Pessano Con Bornago , Lombardia
Via Martin Luther King, 13, 20042 Pessano con Bornago MI, ItalySei pronto/a ad entrare a far parte di unorganizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nellindustria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con lintento di migliorare le vite dei/delle pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo allinterno di Adare ti offrir unesperienza unica e personalizzata nonch lopportunit di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con laiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci.Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare!La nostra proposta:Assicurazione sanitariaPiano pensionisticoBenefit previsti da accordo internoCrescita professionale e opportunit di avanzamento allinterno dellaziendaPremio di partecipazioneProgramma di riconoscimento dei dipendentiSiamo alla ricerca di un/una GMP Compliance Junior Specialist che si unisca al nostro TEAM di Ingegneria di Pessano con BornagoSe ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti!Riporta a Senior Manager Engineering and Maintenance, garantendo il corretto svolgimento delle attivit GMP del reparto manutenzione ed ingegneria. Si interfaccer con il reparto di Quality Assurance per la gestione della documentazione di qualit in carico al reparto Ingegneria e Manutenzione.COMPITI E RESPONSABILIT:Svolge il proprio lavoro nel rispetto delle procedure aziendali e in accordo con quanto previsto dal sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro e delle Norme di Buona FabbricazioneMantiene sotto controllo il sistema documentale del reparto mediante il nuovo sistema Veeva, in particolare:Supportare tutti i sistemi di qualit per il reparto di Ingegneria e Manutenzione, inclusi CAPA, Change Control, monitoraggio/andamento NCIRSupportare e promuovere programmi di sicurezza e cGMP, assicurando una rigorosa conformit a tutte le attuali linee guida e linee guida FDA e cGMPRivedere, aggiornare e approvare le procedure operative standard (SOP) e altri documenti ufficialiSupportare i sistemi di qualit per il reparto di produzione, inclusi CAPA, controllo delle modifiche, monitoraggio/andamento delle Non ConformitIdentificare le azioni correttive appropriate, le azioni preventive (CAPA) secondo necessit. Responsabile del completamento delle CAPA e del follow-up sull''efficaciaSupportare tutti gli sforzi di miglioramento continuo all''interno del repartoSupportare il responsabile dellingegneria e manutenzione nella riduzione del rischio di conformit aiutando a eseguire audit interni e a sviluppare elementi di azione per correggere i rischiEseguire tutte queste funzioni e altre, come richiesto dal/dalla responsabile Ingegneria in modo professionale e tempestivoSeguire e osservare tutti i requisiti normativi (GMP, ISO, FDA, politiche interne) applicabili all''area di responsabilitLavorare efficacemente entro le scadenzeMantenere sotto controllo il sistema documentale del reparto mediante il nuovo sistema Microsoft AX, in particolare:Emissione o revisione delle procedure di manutenzione e calibrazioneEmissione o revisione delle Schede Macchina associate alle singole apparecchiatureGestione del training del personaleEffettua periodicamente controlli sulla corretta compilazione delle Schede Macchina nel rispetto delle Norme di Buona Fabbricazione e delle procedure aziendaliSupporta il completamento delle azioni correttive in corso in tutta larea di ProduzioneCollabora con il/la Supervisor di Manutenzione per la programmazione del training di carattere generale di tutto il personale del RepartoVerifica lavvenuto training del personale di Manutenzione ed Ingegneria che necessita di addestramentoAgire come rappresentante dell''azienda mostrando rispetto ed essendo ambasciatore/ambasciatrice delle convinzioni e dei comportamenti consolidati dell''aziendaPartecipare allo sviluppo e all''implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il regolare funzionamento dell''attivitLaurea in CTF oppure altra specializzazione scientifica con conoscenze delle Norme di Buona Fabbricazione GMPAlmeno due anni di esperienzaEccellente capacit di comunicazione orale e scrittaCapacit di coordinare, contribuire e lavorare all''interno di un team interfunzionaleCapacit di muoversi in un ambiente dinamicoCapacit di stabilire le priorit dei compiti e gestire pi progetti dall''inizio alla fine con una supervisione minimaOttima conoscenza del pacchetto Microsoft Office, comprese competenze avanzate in ExcelCapacit di coordinare, contribuire e lavorare all''interno di un gruppo internazionaleFlessibilit e disponibilit a trasferte circa il 20%Ottima padronanza della ling