Requirements: French
Company: Takeda Pharmaceutical
Region: Lessines , Wallonia
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Job Description
propos du rle:
Assurer la prsence qualit sur le terrain pour le suivi des oprations de production lie aux activits de remplissage aseptique, y compris les activits prparatoires et de strilisation.
Comment vous contribuerez :
- Assurer une prsence quotidienne (en shift) en zone afin dassurer lapplication des GMP, GDP, la conformit des procdures, des pratiques aseptiques, et tous les aspects lis la fiabilit et la cohrence des oprations.
- tre le premier point de contact en cas dissue qualit et fournir un support et une expertise en relation avec les problmes Qualit en zone en collaboration avec la Production.
- Participer aux interventions de maintenance ayant lieu en zone aseptique et assesser les remises en tat ventuelles en collaboration avec la Production.
- Participer au programme dobservation afin de sassurer que toutes les tapes du process (y compris le montage, le testing et le nettoyage sont bien effectus correctement.
- Responsable de la revue qualit des dossiers de production (papier et EBM) pour les oprations lies au remplissage, strilisation, set up, nettoyage (revue sur le terrain dvelopper).
- Suivi du planning et rvision des requalifications standard de lquipement / systme (strilisation, dpyro, smoke tests, Emeri tests, etc).
- Approuver les changements documentaires des SOP, RS et Form li au remplissage.
- Participer la production de routine des media fills par planning tabli en collaboration avec le service Production.
- Donner la formation inspection visuelle des gants
- Donner du support en cas de grosses investigations
Ce que vous apportez Takeda:
- Bachelier en sciences (Engineering/Technique, Chimie, Biochimie, Biologie, Agronomie.
- Connaissances de procds aseptique et qualit ainsi que des rglementations (FDA, Eudralex, ).
- Exprience de 3 ans en production/ qualit.
- Esprit critique et capacit prendre des dcisions rapides.
- Bonne collaboration et esprit dquipe.
- Assertivit.
- Flexibilit et autonomie.
- Capacit de communiquer de manire efficace et rsumer correctement les diffrentes informations.
- Orient data.
Ce que Takeda peut offrir :
Nous voulons que nos employs russissent dans tout ce quils entreprennent - au travail, la maison et dans la communaut. Cest pourquoi nous offrons avantages et accs des ressources susceptibles de soutenir chacun.
Notre secteur et les besoins de nos patients voluent constamment, raison pour laquelle nous mettons laccent sur la formation continue. Nous soutenons et investissons activement dans le dveloppement de nos employs grce un modle de formation 50/40/10.
Nous proposons un ensemble complet davantages, en priorisant le bien-tre, la croissance professionnelle et lquilibre entre vie professionnelle et vie prive:
- Congs : 20 jours de congs pays et 12 jours de repos compensatoire, avec des jours supplmentaires accords en fonction de lanciennet et de la sniorit.
- Sant et bien-tre : Assurances sant et hospitalisation compltes, bilans annuels partir de 45 ans, et soutien pour les soins de sant prventifs.
- Soutien familial : Congs maternit, paternit et adoption, en plus despaces ddis.
- Dveloppement de carrire : Accs un catalogue de formations, cours de langue, et opportunits de mobilit interne et internationale.
- Transport et avantages cologiques : Contributions pour les transports publics, incitations aux moyens de transports cologiques, et stations de recharge sur s