Requirements: French
Company: PRIME ENGINEERING
Region: ile-de-france, france, france , le-de-France
Chef de Projet - Assurance Qualit (H/F)
Rejoignez Prime Engineering et faonnez lavenir avec nous !
Vous tes la recherche d''une opportunit professionnelle passionnante et gratifiante ? Vous tes au bon endroit !
Prime Engineering , un groupe europen de conseil en management et en ingnierie, recherche un Chef de Projet Assurance Qualit (H/F) pour renforcer son quipe Prime Team .
propos de Prime Engineering
Nous sommes un acteur majeur du conseil oprationnel en Ingnierie et Management de projet en France.
Notre groupe rassemble plus de 700 collaborateurs rpartis sur 8 agences stratgiques : Paris, Lyon, Nantes, Lille, Bordeaux, Aix-en-Provence, Grenoble et Tours. Nous accompagnons galement nos clients sur des projets linternational .
Nous avons t labelliss "Great Place To Work" en 2016, 2018 et 2022, tmoignant de notre engagement envers nos collaborateurs.
Vos responsabilits
Dans le cadre du dveloppement de notre dpartement LifeSciences, nous recrutons un Chef de Projet Assurance Qualit (H/F) .
Rattach(e) au Chef de Dpartement Assurance Qualit , vous interviendrez en support du Responsable des Systmes Qualit et de lquipe Assurance Qualit Fournisseurs sur un projet denvergure.
Vos principales missions seront les suivantes :
Systmes Qualit :
- Support au Responsable des Systmes Qualit dans la gestion et loptimisation des processus qualit
- Systme documentaire : rdaction, relecture AQ, support aux mtiers, suivi des indicateurs
- Formation : suivi, planification et coordination des formations, dveloppement de modules de formation
- Demandes de Changement : animation des comits, support aux mtiers, suivi et clture des demandes
- CAPA : suivi des CAPA, accompagnement des quipes mtiers, analyse des indicateurs
- Anomalies Systmes : suivi, analyse et support aux quipes oprationnelles
- Pharmacovigilance : aide la rdaction de ltat des Lieux et du PSMF
Assurance Qualit Fournisseurs :
- Audits fournisseurs : cration, planification, suivi des audits et mise en place des indicateurs
- Cahiers des charges pharmaceutiques : rdaction et mise jour avec les fabricants de Produits Finis et Principes Actifs
- Contrats de pharmacovigilance : cration et mise jour avec les partenaires
Profil recherch
- Pharmacien, Ingnieur ou Master 2 en Qualit du Mdicament
- 3 ans minimum en Assurance Qualit dans le secteur des mdicaments, dispositifs mdicaux et/ou cosmtiques
- Une exprience chez un Exploitant en Assurance Qualit Systmes ou Assurance Qualit Fournisseurs est fortement recommande
Comptences requises :
- Bonne matrise des systmes qualit et des processus rglementaires
- Excellentes capacits danalyse et de synthse
- Matrise des outils bureautiques et des indicateurs de performance qualit
Qualits personnelles :
- Autonome, rigoureux(se) et organis(e)
- Capacit travailler en quipe et interagir avec de multiples interlocuteurs
- Bonnes comptences en communication et en gestion de projet
- Dynamique et force de proposition
Les avantages chez Prime Engineering