Operator Aseptic

Oss , North Brabant, Netherlands

Type: n/a

Category: Engineering & Manufacturing

Requirements: Dutch
Company: BioConnection
Region: Oss , North Brabant

Operator aseptic (32-40 uur)

Staat kwaliteit hoog op jouw lijstje? Heb je oog voor detail en ene hoge standaard ten aanzien van protocollen en ook nog ervaring of affiniteit met het werken binnen de farmaceutische industrie? Dan is deze vacature wellicht iets voor jou!

De Operator aseptic is verantwoordelijk voor het uitvoeren van alle productietaken die worden uitgevoerd in de aseptische productie omgeving, waarbij strikte aseptische technieken worden nageleefd. De taken worden uitgevoerd volgens GMP-principes, met inachtneming van strikte standaardwerkprocedures (SOP''s) en werkinstructies (WI). Batch gerelateerde taken worden uitgevoerd volgens schriftelijke instructies in een batchrecord.

Wat jij gaat doen:

• Je voert handelingen uit volgens de Batch Record en protocollen;
• Je bedient, controleert n assembleert apparatuur in de clean room van klasse A/B;
• Je monitort het productieproces, meldt afwijkende situaties en levert eventueel input of ondersteunt in het verbeterproces;
• Je zorgt voor naleving van de normen voor netheid en besmettingscontrole, volgens Batch Records, WI''s en SOP''s;
• Je zorgt dat alle gegevens betrouwbaar zijn en worden gedocumenteerd;
• Je neemt deel aan regelmatige reiniging en ontsmet de clean room oppervlakken en apparatuur;
• Je leest, verbetert en implementeert bestaande werkinstructies indien nodig;
• Je geeft input voor Batch Records, zorgt voor correctie interpretatie van instructies en voltooid deze vervolgens d.m.v. de vereiste GMP en GDP-normen;
• Je helpt bij het trainen van nieuwe operators in de clean room.

Wij vragen:

• Minimaal een Mbo-opleiding en een HBO-denk niveau;
• Ervaring of affiniteit met het werken binnen de farmaceutische industrie;
• Een kwaliteitsmentaliteit, bij voorkeur kennis van GMP-regelgeving;
• Een oog voor detail en een hoge standaard ten aanzien van het volgen van protocollen;
• In staat om te werken in een clean room omgeving;
• Uitstekende communicatie- en teamvaardigheden;
• Goede beheersing van de Nederlandse taal in woord en geschrift.

Wij bieden:

• Marktconforme salariring en secundaire voorwaarden zoals 30 vakantiedagen op fulltime basis en een bonusregeling;
• Mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
• Een marktconforme pensioenregeling;
• En bovenal een prettige werksfeer.

Wij zijn:

BioConnection is gespecialiseerd in contract manufacturing en services gericht op de ontwikkeling en productie van steriele (bio)farmaceutische geneesmiddelen, zoals het afvullen in vials en spuiten en vriesdrogen voor zowel klinische onderzoeksmaterialen als commercile productie. BioConnection heeft een sterke focus op kwaliteit wat zich laat zien in onze EMA en FDA-goedkeuring van onze productiefaciliteit. Wij voegen waarde toe aan onze klantprojecten door middel van onze expertise, toewijding, klantgerichtheid en flexibiliteit. Meer informatie vind je op onze website.

Solliciteren

Ben je enthousiast over deze functie binnen BioConnection en herken je de uitdagingen die het werken binnen een jonge en groeiende organisatie met zich meebrengen? Stuur dan jouw motivatie en curriculum vitae naar HR: o.v.v. BC2509.

Bij BioConnection geloven we in de kracht van diversiteit. Een inclusieve werkcultuur waarin iedereen zich welkom en gewaardeerd voelt, staat bij ons centraal. Wij streven ernaar dat iedereen de ruimte krijgt om zijn of haar unieke talenten te ontwikkelen en bij te dragen aan het succes van onze organisatie. We moedigen sollicitanten van alle achtergronden, identiteiten en ervaringsniveaus aan om te solliciteren.

Acquisitie wordt niet op prijs gesteld

Cvs die worden aangeleverd door uitzend-, detachering- of w&s bureaus aan werknemers van BioConnection zonder dat er vooraf een getekende samenwerkingsovereenkomst is gesloten, worden gezien als eigendom van onze organisatie. Er zullen dan ook geen kosten worden betaald aan dit bureau, mocht een kandidaat worden aangenomen door onze organisatie, aangezien er vooraf geen getekende overeenkomst is gesloten.

Click here to apply and get more details about this job! It will open in a new tab.