Added: 2025-05-22 13:54.00
Updated: 2025-05-30 03:46.08

Qualifizierungsingenieur (w/m/d) - GMP Compliance

Basel , Basel-City, Switzerland

Type: n/a

Category: Engineering & Manufacturing

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Requirements: German
Company: BakerHicks
Region: Basel , Basel-City

Ihre Aufgaben

  • Du bereitest Risikoanalysen sowie Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) projektgerecht vor, fhrst sie durch, dokumentierst und wertest sie aus.
  • Du identifizierst Ursachen, bewertest fachlich und setzt Change- sowie Abweichungsmanagement (inkl. CAPA) um inklusive deren Nachverfolgung und berwachung.
  • In der Erstellung von SOPs sowie in der Planung und Durchfhrung GMP-konformer Schulungen bringst Du Dein Know-how ein.
  • Du untersttzt aktiv bei der Vorbereitung, Durchfhrung und Nachbereitung externer Inspektionen (Audits) im Bereich Qualifizierung.
  • Die Qualifizierung von Process Automation Systems (PAS) gehrt ebenfalls zu Deinem Verantwortungsbereich.
  • Ihr Profil

  • Du hast ein Studium in Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma-/Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung sowie mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich CQV.
  • Qualifizierungsprozesse, Projektmanagement und Projektverantwortung sind Dir vertraut.
  • Du arbeitest qualittsorientiert, selbststndig und bringst ein hohes Ma an Eigeninitiative mit.
  • Mit Deinen sehr guten analytischen Fhigkeiten und Deiner strukturierten Arbeitsweise berzeugst Du im Projektalltag.
  • Du bist kommunikationsstark in Deutsch und Englisch, moderierst sicher und bist projektbezogen im In- und Ausland reisebereit.
  • Reisettigkeit

    Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhngig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptschlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise mglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Mglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Stdte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

    Benefits

    Homeoffice

    2 verschiedene Pensionskassenlsungen (jhrlich wechselbar)

    Flache Hierarchien

    Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

    Hchster Standard fr Arbeitssicherheit

    Zuschuss fr Velopendler

    U-Abo fr Pendler

    Weltweite Reiseversicherung

    Teilzeitarbeit mglich

    Mglichkeit zu unbezahltem Urlaub

    Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag

    UVG-Zusatzversicherung

    Mitarbeiter werben Mitarbeiter

    25 Urlaubstage

    berstunden voll kompensierbar

    Europische Projekteinstze mglich

    Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

    Rabattangebote im Stcki Center Basel

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