Requirements: French
Company: Drive DeVilbiss Healthcare France
Region: Lunville , Lorraine
À propos de loffre demploi
DRIVE DEVILBISS FRANCE acteur incontournable sur les marchés de la Mobilité et du Respiratoire, conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux destinés au Maintien à Domicile. Depuis juillet 2015, notre entreprise fait partie du groupe américain DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE, n°2 mondial.
Dans le cadre de son activité, DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE France recrute un ou une : Un (e) Assistant(e) qualité et affaires réglementaires pour un remplacement congé maternité.
Toutefois au terme de ce remplacement, une possibilité d'embauche en CDI peut être envisagée.
Rattaché(e) au service Qualité Affaires réglementaires (QARA) et en étroite collaboration avec chacun des responsables, vous assurez des missions variées et transverses avec différents services (production, après-vente, bureau détude) :
Vos principales activités seront :
Qualité
- Assister le responsable qualité dans les missions de gestion et damélioration du système de management de la qualité (ISO 13485)
- Création, mise à jour, diffusion, classement de la documentation qualité.
- Constitution et gestion des tableaux de suivi des non-conformités, réclamations clients et réclamations fournisseurs; participation à lanalyse ainsi quaux investigations, suivi des réponses et classement.
- Suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
- Suivi des indicateurs qualité, mise en place de tableaux de bord
- Contrôles qualité des produits en stock
- Participation aux revues de processus, de direction ainsi quà des groupes de travail interservices
- Suivi du planning daudits et actions liées.
Affaires réglementaires
- Collecter, vérifier et enregistrer les éléments nécessaires à la base de données réglementaires des produits commercialisés
- Mettre à jour les dossiers de documentations des produits
- Assurer le suivi et la coordination des actions liées aux dossiers de matériovigilance
- Compiler les données alimentant les dossiers de gestion des risques
- Participe à la veille réglementaire et normative
Profil recherché :
- Bac +3 /4 spécialisé en assurance qualité ou affaires réglementaires
- Connaissance des normes et règlements applicables aux dispositifs médicaux
- Méthodique, rigoureux, organisé, et volontaire
- Bonne maîtrise de linformatique et tableurs en particulier
- Bonnes qualités de rédaction et de synthèse
- Adaptabilité aux situations, goût pour le travail en équipe, force de propositions et initiatives
- Anglais professionnel
Intéressé(e)?
Envoyez votre candidature (CV + lettre de motivation) à: candidatures@drivedevilbiss.fr