Requirements: Italian
Company: Newronika S.p.A.
Region: Cologno Monzese , Lombardy
Newronika unazienda innovativa che produce deviceper la neuro-stimolazione. Conta una ventina di dipendenti, dislocata a Cologno Monzese (Milano nord) e nasce da un progettovincente portato avanti con varie universit con capofila ilPoliclinico di Milano. E in fase di ampliamento avendo ormaisuperato la fase di start-up. Il/la QA&RA Senior Specialist, asupporto del QA&RA Manager, dovr gestire le attivit dicontrollo e verifica sui processi di qualit e regolatoricontribuendo alla costruzione di una cultura di qualit in azienda.CONTENUTI DEL LAVORO: Il/la candidato/a: Supporta il QA&RAMngr nellesecuzione delle attivit di Assicurazione Qualit eRegolatorie. Garantisce la corretta gestione delladocumentazione, verificando o approvando su espressa delega delQA&RA Mngr - documenti inerenti attivit e progetti dicompetenza, fascicoli tecnici e documentazione che si rendesseronecessari. Verifica lapplicazione delle procedure aziendaliproponendo al QA&RA Mngr suggerimenti per il miglioramento diprocedure e processi aziendali e la risoluzione di eventualideviazioni. Garantisce il supporto necessario agli altri repartiaziendali sugli aspetti di qualit e regolatori e le correttetempistiche di esecuzione delle attivit di competenza allineatealla pianificazione aziendale. Partecipa ad audit (esterni einterni) fornendo supporto, documentazione e informazionirichieste. Riporta al QA&RA Mngr ed alle altre funzionicoinvolte i rischi associati all''esecuzione delle attivit dicompetenza e ogni informazione che possa avere impattosignificativo sul Sistema di qualit o sulla conformit alle normecogenti. REQUISITI: esperienza di almeno tre/quattro anni in unruolo analogo in aziende del settore medical devices; conoscenzadei requisiti GMP ed ISO e delle normative di settore del compartomedicale; inglese advanced e buona conoscenza dei sistemi dioffice automation; formazione specifica supportata da corsi diaggiornamento interni / esterni allazienda; flessibilit,capacit analitiche, team working, autonomia, time management,affidabilit, comunicazione; orientamento al risultato, pensierocritico, concretezza. SI OFFRE: contratto a tempo indeterminatocome impiegato col CCNL Metalmeccanico. La retribuzione,commisurata allesperienza, potr arrivare a un max di 55k; opportunit di prendere parte allo sviluppo di un device altamenteinnovativo che pu aiutare le persone con problemi di mobilitverso unottimale neuro-riabilitazione; ambiente positivo in cuila dimensione umana dei rapporti nel business ha ancora un valore econ elementi di estrema esclusivit e capacit progettuale eproduttiva significativa. Gli interessati possono inviare un CV alseguente indirizzo: hr@newronika.it