Requirements: Spanish
Company: Neotalent Conclusion
Region: Madrid , Community of Madrid
Quines somos? Neotalent Conclusion es una de las mayores especialistas del mercado ibrico en captacin y gestin de talento informtico y de ingeniera. Como parte del grupo neerlands Conclusion, que se compone por un ecosistema de 25 empresas y 3.600 empleados, nos centramos en aumentar la capacidad tecnolgica de nuestros clientes y acelerar la transformacin digital de los mismos. En Neotalent Conclusion, somos especialistas del talento. Atraemos a los mejores profesionales y los combinamos con los proyectos ms ambiciosos, en el momento justo. Nuestro xito radica en la inversin en innovacin, orientacin a resultados y, por encima de todo, en la garanta de que las personas tengan carreras felices y realizadoras. Con ms de 25 aos de experiencia, Neotalent Conclusion cuenta con oficinas en Madrid, Lisboa y Oporto. Nuestra compaa est formada por un equipo de ms de 850 profesionales entre sus diferentes reas de operacin. Neotalent, the responsive people. Ms informacin en y Descripcin del puesto: En este caso, buscamos un/a Ingeniero de Proyecto para trabajar junto a uno de nuestros clientes, una empresa especializada en ingeniera biofarmacutica. Se trabajar en modelo hbrido, con 2 das de teletrabajo y 3 das presenciales en sus oficinas de Alcobendas. Cules sern tus funciones: Diseo de procesos productivos mediante PFD y P&ID, incluyendo fermentacin, filtracin, formulacin, liofilizacin y llenado estril. Clculo de balances de masa y energa, y definicin de CPPs y CQAs segn lineamientos ICH Q8, Q9 y Q10. Ingeniera de servicios crticos como agua purificada (PW), agua para inyectables (WFI), vapor limpio, aire comprimido estril, nitrgeno y HVAC para salas limpias. Supervisin de redes de distribucin, sistemas de almacenamiento y bucles sanitarios, con enfoque en sanitizacin y control microbiolgico. Redaccin de URS y especificaciones tcnicas para equipos de proceso como biorreactores, sistemas CIP/SIP, mezcladores y skids. Coordinacin con proveedores y revisin de hojas de datos, planos isomtricos, layouts y diagramas elctricos y de control. Aseguramiento del cumplimiento de normativas GMP, FDA, EMA, ISPE y WHO. Participacin en validaciones DQ, IQ, OQ, PQ y elaboracin de documentacin correspondiente. Acompaamiento en auditoras regulatorias y visitas de cliente. Qu perfil buscamos: Experiencia como Ingeniero/a de Proyectos en el diseo y construccin de plantas farmacuticas. Familiaridad con las normativas y directrices farmacuticas como GMP, ISPE, FDA, OMS y otras. Ingls avanzado. Por qu unirte a nosotros: Trabajar en proyectos desafiantes para grandes clientes Acceso a formacin continua y certificaciones Disfrutar de un plan de compensacin flexible y mucho ms!