Requirements: Italian
Company: Manpower
Region: Vicenza , Veneto
Posizione: Regulatory Manager Settore Medicale Sededi lavoro: Provincia di Vicenza (zona nord) Manpower PermanentProfessional, per conto di una solida e strutturata realtmetalmeccanica operante nel settore medicale, seleziona un/aRegulatory Manager con esperienza nel ruolo, da inserire in uncontesto dinamico e in continua evoluzione. Responsabilitprincipali: - Garantire la conformit normativa dei dispositivimedici e dei prodotti a marchio CE presenti nel portafoglioaziendale. - Gestire la documentazione tecnica nel rispetto dellenormative vigenti. - Monitorare il panorama normativo,identificando tempestivamente aggiornamenti rilevanti. - Gestire irapporti con gli Organismi Notificati. - Condurre audit interni, diseconda e terza parte. - Supervisionare i processi di registrazionee rinnovo dei dispositivi medici per mercati europei ed extra-UE. -Occuparsi delle notifiche agli enti regolatori: Ministero dellaSalute, Eudamed, ANSM, ECHA. - Fornire supporto QA/RA alle filialiestere del Gruppo. Requisiti richiesti: - Laurea in disciplinescientifiche (es. Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia oequivalenti). - Esperienza pregressa nel ruolo di RegulatoryAffairs in aziende strutturate (del settore medicale -preferibile). - Conoscenza approfondita delle normative MDR, ISO13485, e dei processi di marcatura CE. - Buona conoscenza dellalingua inglese (scritta e parlata). - Capacit organizzative,autonomia operativa e orientamento al dettaglio. Offerta: Contrattoa tempo indeterminato. Linquadramento e la retribuzione sarannocommisurati allesperienza. Lazienda offre un contestoprofessionale stimolante, con reali possibilit di crescita esviluppo. Se sei interessato/a alla posizione e in possesso deirequisiti richiesti, ti invitiamo a inviare il tuo CVaggiornato.