Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para el rea de RD de una multinacional farmacutica referente en medicamentos genricos de valor aadido, ubicada en Martorelles.
Tu misin dentro del departamento consistir en preparar la documentacin del Mdulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.
Buscamos una persona organizada, metdica y con orientacin al detalle. Adems, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.
Tus funciones principales sern:
- Preparars la documentacin de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.
- Dars respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.
- Participars en la actualizacin de los dosieres ante nuevos desarrollos.
- Gestionars las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.
- Realizars el GAP anlisis para el registro a nivel internacional.
- Tendrs contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.
- Evaluars impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geogrficas.
Las habilidades requeridas para el puesto son:
- Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Qumica.
- Se valorar positivamente Mster en Regulatory Affairs.
- Experiencia a partir de 3 aos en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
- Nivel de ingls mnimo B2.
Te ofrecemos:
- Te responsabilizars de la documentacin del Mdulo 3 Calidad para los productos asignados.
- Formars parte de un equipo cualificado y dinmico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.
- Ofrecemos formacin en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a travs de una plataforma digital con un amplio catlogo de cursos.
- Programa de Beneficios Sociales.
- Plan de Retribucin Flexible.
- Horario Flexible y Sistema Hbrido de Teletrabajo.
En los procesos de seleccin garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y estamos convencidos de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propsito: mejorar la vida de las personas, empezando por nosotros mismxs.