Requirements: German
Company: WhatJobs
Region: Frauenfeld , Thurgovia
Ihre Hauptaufgaben:
- Leitende Funktion bei der Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung eines lokalen Qualittssystems, das in erster Linie fr Swissmedic-regulierte Aktivitten im Zusammenhang mit dem Import und Vertrieb von Produkten gilt
- Sicherstellung der Einhaltung der lokalen Vorschriften und der internationalen GDP / GMP Anforderungen sowie der relevanten rechtlichen und ethischen Standards der Behrden und des Unternehmens
- Leitende Funktion bei Inspektionen der Heilmittelinspektorate und GxP-bezogenen Audits zur Aufrechterhaltung und Aktualisierung aller erforderlichen Standortlizenzen fr die Schweiz
- Ansprechpartner bei Behrden fr alle Arzneimittel-, GDP- und GMP-bezogenen Angelegenheiten
- Ergreifung der notwendigen Massnahmen zur Sicherstellung der Qualitt der Produkte und der Patientensicherheit
- Entscheid ber Marktfreigabe/Ablehnung von Arzneimittelchargen
- Durchfhrung von Rckrufen und Meldungen an die Marktberwachung der Swissmedic in Zusammenarbeit mit anderen lokalen Abteilungen und der globalen Qualittsfunktion
- Genehmigung von Product Quality Reviews
- Fhrung des Quality-Teams der Zentiva Schweiz (1 stellvertretende Person vor Ort sowie 3 weitere Mitarbeitende in Bulgarien
- Durchfhrung von externen Audits
- Management von produktbezogenen Risiken (Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation)
- Durchfhrung von Betubungsmittelkontrollen in Zusammenarbeit den Distributionszentren
- Sicherstellung eines geeigneten Verfahrens zum Schutz von Produkten (Flschungen) und zum Umgang mit Fragen des Parallelhandels
Anforderungen
- Universittsabschluss in Pharmazie, Medizin, Chemie oder Biowissenschaften
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP-bezogenen Umfeld
- Erfahrung und Kenntnisse als FvP
- Hohes Qualittsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU GMP und GDP
- Erfahrung im Management von GxP-Audits wnschenswert
- TrackWise-, eDMS- und/oder SAP-Kenntnisse von Vorteil
- Fhrungserfahrung, inbesondere im Fhren von Remote Teams
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, Franzsischkenntnisse von Vorteil
Was wir bieten
- Ein motiviertes und familires Team mit der Untersttzung einer starken internationalen Firma
- Selbstndige Arbeit mit hoher Eigenverantwortung
- Flache Hierarchien und schnelle Entscheidungswege
- Zeitgemsse und leistungsabhngige Entlhnung
- Attraktive und flexible Anstellungsbedingungen
Interessiert?
Frau Karin Stamm ( ) freut sich auf Ihre vollstndigen Bewerbungsunterlagen per Mail.