Ce poste est pourvoir dans le cadre d''un projet de gestion de lobsolescence dune ligne dassemblage et lintgration dun MES . Votre rle principal sera la ralisation des activits de qualification/validation :
Les missions principales :
Dfinition de la stratgie de qualification avec les parties prenantes
Plan de validation du projet en plusieurs phases
Qualification dinstallation, oprationnelle et de performance
Supporter le Project Manager sur la coordination des activits rdactionnelles et oprationnelles et garantir le respect des deadline conformment au planning tablis
Rdaction de documents matre de validation VPL
Rdaction de Change Request
Rdaction des analyses de risques
Rdaction / mise jour dURS et documents de Q/V
Raliser la revue des documents design
Rdaction de la design review, matrice de traabilit et du rapport de Design Qualification
Raliser et documenter les tests de qualification
Prparer et mener les tests
Rdiger les fiches de dviations si applicables
Suivre et challenger le plan dactions correctives identifies dans les fiches de dviation
Cration et mise jour dinstructions oprationnelles
Dvelopper les supports de formation et mener/animer les sessions de formation auprs du personnel
Les livrables produire :
Validation Plan (plusieurs versions)
Supplier Evaluation
URS quipements process et IT
Risk Assessment
Design Review et Design Qualification
Protocoles, plans tests et rapports de Qualification
Planning dactivits rdactionnelles, tests
Rapport dactivits hebdomadaire
Comptences et expriences requises :
Minimum 2 3 ans d''exprience significative en qualification/validation
Une exprience en IT serait un plus
Formation aux bonnes pratiques documentaires
Formation GMP
Si vous vous reconnaissez dans cette mission, envoyez nous votre CV et discutons-en !