AGUETTANT est un laboratoire pharmaceutique familial ddi au dveloppement, la fabrication et la commercialisation de spcialits pharmaceutiques.
Acteur europen reconnu, AGUETTANT met son expertise au service du progrs et de linnovation mdicale pour concevoir les solutions thrapeutiques de demain.
Sur le march franais, prs de 3000 clients font confiance AGUETTANT dans le secteur hospitalier.
Nous rejoindre cest, rejoindre une entreprise taille humaine et des quipes entirement ddies la satisfaction du personnel soignant.
Mais aussi cest intgrer une entreprise qui accueille des profils et des parcours diversifis qui partagent enthousiasme, engagement, le got pour le travail en quipe et les projets transversaux.
Au sein du site Aguettant Mouvaux, nous recherchons un(e) :
CHARGE QUALIFICATION VALIDATION H/F - CDI.
Sous la direction du Responsable Qualification Validation, vos missions seront les suivantes:
- Rdiger les plans, les protocoles et fiches de test de validation et qualification,
- Rdiger les rapports de validation et qualification,
- Participer aux oprations de validation et qualification et en assurer le suivi,
- Evaluer et participer au traitement des non-conformits ventuelles de validation et qualification, apprcier le risque rsiduel le cas chant,
- S''assurer que les conclusions des validations / qualifications sont rpercuts sur les documents en vigueur,
- Apporter son expertise lors des analyses de risques,
- Apporter son expertise lors de l''valuation des demandes de changements (change control)
Vos missions organisationnelles :
- Fournir les donnes l''assurance qualit pour la tenue jour du plan directeur de validation de l''usine,
- Planifier les validations / qualifications raliser,
- Assurer le suivi de la ralisation du planning, analyser les carts au planning et leurs impacts,
- tre l''interlocuteur avec l''assurance qualit des autorits et des donneurs d''ordre lors des inspections et audits
Le profil recherch
Vous tes ingnieur ou pharmacien avec une exprience en industrie pharmaceutique ou dispositifs mdicaux
Vous disposez de connaissances des mthodologies de la qualification / validation et de la rglementation pharmaceutique et des dispositifs mdicaux en vigueur
Vous avez des connaissances en procds et quipements de production
Vritable Femme/Homme de terrain, vous disposez d''une grande apptence technique et d''un excellent esprit d''quipe
Vous tes rigoureux, autonome et dynamique
Vous tes mthodique, avez de bonnes capacits rdactionnelles et un esprit de synthse
La matrise de l''anglais est indispensable
Vous trouvez un intrt ce poste ?... Nous trouvons un talent !
Si vous tes intress(e) par cette opportunit, merci de nous transmettre votre candidature par mail recrutement.mouvaux@aguettant.fr.
Poste bas Rue Michel Raillard, 59420 MOUVAUX