Requirements: Italian
Company: ANEMOCYTE
Region: Gerenzano , Lombardy
Anemocyte, Biotech Manufacturing Organization italiana focalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito pDNA e mRNA, alla ricerca di un:
QUALITY CONTROL ANALYST per sostituzione maternit, seniority media.
La figura dovr riportare al QC Manager e collaborare con il team nella esecuzione e gestione delle attivit analitiche (analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche e di biologia molecolare. Sviluppo di metodi analitici e successiva gestione della fase di qualifica/validazione di metodiche).
Sar responsabile dei risultati analitici ottenuti, richiesta capacit e autonomia nello sviluppo, nellimplementazione e nella messa a punto di metodi analitici.
Requisiti minimi:
- 3 anni di esperienza pratica post universitaria nel ruolo.
- Buona conoscenza di saggi di biologia molecolare.
- Buona conoscenza del Pacchetto Office.
- Buona capacit di stesura e revisione protocolli/procedure.
- Laurea in ambito chimico-farmaceutico/biotecnologico.
Necessari:
- Buona esperienza e autonomia operativa nelle principali tecniche di biologia molecolare (estrazione DNA, disegno Primer, PCR, qPCR, analisi di sequenziamento,etc.).
- Buona esperienza e autonomia operativa nell''esecuzione del test LAL per la ricerca delle endotossine batteriche.
- Precisione, organizzazione, rispetto delle scadenze, proattivit.
Rappresenta valore aggiunto:
- Conoscenza dei princpi delle cGMP / linee guida / Farmacopea Europea.
- Conoscenza base della lingua inglese.
- Conoscenza della normativa ISO 9001.
- Conoscenza analitica della normativa in vigore per la produzione di farmaci di terapie avanzate.
- Conoscenza analitica di tecniche di caratterizzazione per l''mRNA.
Mansioni generali:
- preparazione di terreni e gestione dei reagenti di laboratorio.
- analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche, biologia molecolare su materiali in ingresso, materie prime, campioni in processo, prodotti finiti e prodotti in studio di stabilit.
- esecuzione dei monitoraggi microbiologici nelle aree di produzione.
- trasferimento, sviluppo, definizione e validazione di metodi analitici.
- allestimento di nuove tecniche analitiche e sviluppo metodi in collaborazione con il reparto R&D.
- stesura di metodi analitici interni e procedure.
- stesura di protocolli e report di validazione e/o di stabilit.
- compilazione di tutta la documentazione derivante dalle attivit analitiche.
- utilizzo dei software in accordo ai principi di data integrity.
- gestione degli standard analitici/dei reagenti e dei consumabili di laboratorio.
- manutenzione periodica della strumentazione presente in laboratorio,
- pulizia di locali classificati e strumenti.
Lofferta si intende rivolta a candidati ambosessi e aperta a candidati afferenti alle categorie protette, nel rispetto delle parit di trattamento e della normativa sulla Privacy.
L''azienda
Anemocyte una Biotech Manufacturing Organization italiana focalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito:
pDNA Produzione di plasmidi (R&D, High Quality e GMP) per vettori virali e mRNA;
mRNA Produzione di mRNA (R&D) per vaccini e applicazioni terapeutiche.
La nostra esperienza:
Pi di 20 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione (dalla R&D al GMP) di Terapie Cellulari e Geniche e di Acidi Nucleici.
Nel corso degli anni, Anemocyte ha supportato molteplici progetti, sempre personalizzati a seconda delle richieste del Cliente e del grado di complessit.