Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Saint-Denis , le-de-France
Prsentation gnrale du poste Direction : Direction Europe et Innovation (DEI) Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : Liaisons hirarchique : DGAO Liaisons fonctionnelles : DGAR Collaborations internes et externes : Collaborations internes : Toutes les directions, Dlgation scientifique, EPI-PHARE Collaborations externes : Ministre en charge de la sant (toutes ses directions centrales) Ministre des affaires trangres (SGAE) Ministre en charge de la recherche (MESR) Agence europenne du mdicament (EMA) et ses groupes de travail Rseau Head of Medicines Agencies (HMA) et ses groupes de travail International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) Agence pour linnovation en sant Haute autorit de sant (HAS) Agence nationale de scurit sanitaire de l''alimentation, de l''environnement et du travail (ANSES) Agences rgionales de sant (ARS) INSERM / Agence de programmes en sant Commission nationale des recherches impliquant la personne humaine (CNRIPH) Haut Conseil de sant publique Caisse nationale dassurance maladie Promoteurs Compatible tltravail oui non Finalit du poste Grer la direction et piloter les processus et les activits rattachs la DEI. La DEI est une direction transversale et originale car elle intgre la fois la dfinition de stratgies, le pilotage mais aussi lvaluation oprationnelle des produits de sant. Elle est centre sur linnovation, notamment en tant tourne vers la prospective, et est en interaction permanente avec le rseau europen. Elle est ce titre motrice pour la mise en place des procdures europennes et des nouveaux modes opratoires lis aux volutions technologiques et rglementaires. Enfin, elle traite aussi des affaires internationales au-del de lEurope, de lapproche populationnelle avec la cellule pdiatrie et enfin des accs drogatoires (souvent prcurseurs dinnovation). Le/la directeur/trice pilote la direction et supervise les activits relevant du guichet innovation et orientation (GIO), ddi laccompagnement des porteurs de projets innovants, et les activits de ses trois ples : le ple Pdiatrie, Essais cliniques prcoces et innovations thrapeutiques (PEPITHE), le ple accs prcoces et compassionnels (APAC) et le ple Conduite des procdures centralises et Animation europenne (CPCAE). Il/elle a, pour cela, une action transversale auprs des autres directions avec lesquelles la DEI travaille en rseau, en particulier pour impulser les stratgies dinnovations, europennes et internationales. Le/la directeur/trice est force de propositions auprs de la direction gnrale, grce sa vision prospective quil/elle dveloppe avec son rseau interne et externe lANSM dans le domaine des nouvelles technologies, des donnes en vie relle, des nouvelles mthodologie des essais cliniques, de lapproche populationnelle et de la personnalisation des thrapeutiques. Enfin, le/la directeur/trice porte dans le domaine de linnovation, aux cts de la direction gnrale, louverture de lANSM en participant des sminaires nationaux et internationaux et en reprsentant lagence dans plusieurs comits et groupes institutionnels. Activits principales Management des quipes de la DEI Suivi des 3 processus (indicateurs, perfomance, organisation) Participation au CODIR de lANSM Participation aux instances de pilotage oprationnel de lANSM (CODOP, MANOP, CTP, Board de Validation, etc) Participation au Conseil scientifique de lANSM Reprsentation de lANSM dans les instances et groupes de travail nationaux, europens et internationaux en fonction des demandes de la direction gnrale Validation des accs compassionnels et des avis ANSM pour les accs prcoces Validation des courriers dinformation des laboratoires concernant les cadres de prescription compassionnelle Validation des autorisations/ refus des essais cliniques prcoces Validation des autorisations pour les organismes gntiquement modifis Validation des rapports France rapporteur pour les autorisations de mise sur le march centralises Approbation des avis produits par le Guichet innovation et orientation (GIO) de lANSM Activits secondaires Pilotage de jumelages internationaux, notamment dans la perspective de la mise en place de lagence africaine du mdicament (AMA). Formation / Diplme : Formation Bac+5 minimum (docteur en mdecine, en pharmacie, ingnieur, formation scientifique applicables aux produits de sant, management) Exprience professionnelle requise : Exprience managriale confirme Exprience de plusieurs annes souhaite dans le domaine du dveloppement et/ou de lanalyse du bnfice / risque et/ou de la surveillance et/ou de lvaluation en sant publique Comptences cls recherches : - Sens du service public - Capacit dcider et arbitrer - Aptitude confirme au management et lanimation dquipe - Capacit impulser une dyn