Requirements: French
Company: agap2
Region: Toulouse , Occitanie
Localisation : Toulouse Dure : Temps plein (5jours /semaine et 2 jours de tltravail possible) Secteur :Industrie pharmaceutique / Dveloppement clinique Dmarrage :Juin 2025 Votre rle Dans le cadre dun renfort dquiperglementaire, vous serez intgr(e) une quipe projetmultidisciplinaire au sein du dpartement Regulatory CMCDveloppement. Vous contribuerez activement la stratgierglementaire et la gestion des dossiers pour un projet dedveloppement clinique (phase pr-AMM). Vos principales missions- Reprsenter les Affaires Rglementaires CMC au sein de lquipeprojet - Participer aux runions de dveloppement et apporter lesupport rglementaire aux quipes CMC R&D - Coordonner et/ourdiger les dossiers rglementaires CMC : IMPD, IND, amendments,annual updates, briefing packages - Grer lvaluationrglementaire des Change Controls - Suivre et mettre jour le plande dveloppement CMC - Travailler dans un environnement structuravec Veeva RIM Profil recherch - Exprience confirme (>5ans) en affaires rglementaires CMC dans lindustrie pharmaceutique- Anglais obligatoire - Bonne matrise des exigences rglementairesEU/US pour les phases cliniques - Solide connaissance dudveloppement pharmaceutique, de la phase 1 jusqu lAMM -Exprience dans la rdaction et la soumission de dossiers CMC(IND/IMPD) - laise avec les outils de gestion documentairerglementaire - Excellentes capacits de communication, sens dutravail en quipe et rigueur Pourquoi cette mission ? - Contextestimulant avec des enjeux internationaux - Projet en dveloppementclinique avanc - Environnement collaboratif au sein dun acteurreconnu du secteur pharmaceutique