Requirements: Dutch
Company: Select Projects
Region: Geel , Flanders
Taken en verantwoordelijkhedenBij
Select Projectsstaat de ervaring die de klant heeft met onze medewerkers centraal. Onze consultants zijn de schakels die zorgen voor een optimale samenwerking en leveren de hoogste kwaliteit in hun vak. Wij bieden jou de ruimte om te groeien, zowel op professioneel als persoonlijk vlak, zodat je de beste versie van jezelf kunt worden n geven.
Wij bieden inhoudelijk interessante projecten, doorgroeimogelijkheden, autonomie en opleidingen. Samen met ervaren collegas krijg je de kans om je vakmanschap verder te ontwikkelen en als specialist het verschil te maken. Bij
Select Projectskrijg je volop de kans om je professionele groei en persoonlijke ontwikkeling vorm te geven.
Bij
Select Projectsmaak je niet alleen deel uit van het team bij de klant, maar ook van een hechte groep van consultants. We werken volgens familiale waarden, ondersteunen elkaar en zorgen ervoor dat je zowel als professional als persoon verder groeit. Dit stelt je in staat om een belangrijke bijdrage te leveren aan de Life Sciences-industrie.
Select Projects is op zoek naar een
Procesingenieur Farmaceutische Productie met expertise in kleine molecule API-productie voor een project in een toonaangevende farmaceutische productieomgeving in Geel.
De chemische productiesite in Geel is gespecialiseerd in de productie van actieve farmaceutische ingredinten (APIs) en gesproeidroogde poeders (SDP). Deze producten worden verder verwerkt tot onder andere tabletten, zalven en siropen die wereldwijd aan patinten worden geleverd.
Als Procesingenieur maak je deel uit van het MSAT Small Molecule Drug Substance-team, dat verantwoordelijk is voor de ondersteuning van de lopende productie van het commercile API-portfolio binnen het kader van Life Cycle Management (LCM). Je werkt nauw samen met interne stakeholders en neemt deel aan zowel lokale als internationale projecten.
De focus van deze rol ligt op het garanderen van productiegereedheid voor APIs, het identificeren en implementeren van procesoptimalisaties, het begeleiden van non-conformiteitsonderzoeken en CAPA''s, en het ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en technologieoverdrachtstrajecten. Daarnaast speel je een belangrijke rol in de verhoging van de operationele capaciteit en flexibiliteit van de site door middel van wetenschappelijke en data-gedreven verbeteringen in productieprocessen. Je wordt erkend als procestechnologisch expert voor specifieke API-syntheses.
Kernverantwoordelijkheden:
- Operationele ondersteuning van de API-productie: campagnevoorbereiding, opvolging, troubleshooting, procesoptimalisatie, CAPAs
- Leiden van technische onderzoeken bij complexe proces- of productgerelateerde afwijkingen
- Identificeren en implementeren van kostenreductie-initiatieven (CIPs), zoals rendementsverbeteringen, cyclustijdverkorting en bottleneckverwijdering
- Toepassen van geavanceerde technieken zoals digitale tweelingen, procesmodellering, multivariate data-analyse, AI/ML-technologie en procesanalytische technologien (zoals infraroodspectroscopie, FBRM)
- Opbouwen van diepgaande kennis van procestechnologie en ondersteunen bij de implementatie van nieuwe technologien
- Nauw samenwerken met internationale data-, technologie- en ontwikkelingsteams om innovatieve oplossingen te ontwikkelen
- Vermijden van trage of verouderde voorraden (SLOB)
- Leiden van interne technologieoverdrachten en ondersteunen van externe tech transfers
- Monitoren van proces- en productprestaties (bv. CPV, PQRs)
- Opstellen, nalezen en goedkeuren van technische documentatie
- Technische ondersteuning bieden bij audits en inspecties in samenwerking met Quality
Profiel kandidaatAls
Procesingenieur Farmaceutische Productie beschik je over:
- Een master- of doctoraatsdiploma in chemische technologie, procestechnologie, bio-ingenieurswetenschappen, industrieel ingenieurswetenschappen of chemie
- Eerste werkervaring binnen een life sciences-omgeving, bij voorkeur in een API-productieomgeving
- Ervaring in chemische synthese, API-synthese en/of procestechnologie
- Kennis van en ervaring met organische chemie, reactietechniek, destillatie, vloeistof-vloeistofextractie, vaste-stofscheiding en drogen
- Ervaring met procesmodellering, PAT, data-analyse, multivariate analyse, AI/ML, lean manufacturing en process excellence
- Inzicht in API-siteprocessen en -systemen zoals SAP, klachtenbeheer, change control, kwalificatie en validatie
- Goede mondelinge en schriftelijke kennis van zowel Nederlands als Engels
- Sterke vaardigheden in projectmanagement, planning en cordinatie
- Zelfstandig, probleemoplossend, besluitvaardig en resultaatgeri