Requirements: French
Company: Manpower France
Region: Paris , le-de-France
##128205; Lieu: le-de-France ##128188; Type de contrat: Intrim 3 mois renouvelable ##128176; Rmunration: Selon profil Votre mission : devenir le garant de la conformit MDR ! En tant que Chef de projets RD - Technical Lead, vous serez un acteur cl de la mise en conformit des dossiers de conception et des livrables RD avec le Rglement (UE) 2017/745 (MDR) pour les dispositifs mdicaux existants. De la planification la coordination avec les diffrents services, vous piloterez des projets cruciaux pour garantir la conformit rglementaire. Vos responsabilits principales : # Gestion de la conformit MDR Mettre jour les dossiers de conception en conformit avec les normes et rglementations. laborer et rviser les documents cls : plans de gestion des risques, rapports d'valuation clinique, etc. # Coordination interservices Collaborer troitement avec les quipes RD, Qualit et Rglementaire. Planifier et suivre les activits lies la conformit MDR. Prparer les audits internes et externes. Votre environnement de travail : Vous serez rattach(e) au Responsable RD et interagirez avec des partenaires internes et externes : fournisseurs, sous-traitants, prestataires de tests. Votre profil : Formation : Bac+5 en biotechnologie, gnie biomdical ou quivalent. Exprience : Minimum 5 ans dexprience en gestion de projets RD dans le domaine des dispositifs mdicaux, avec une expertise en conformit rglementaire (MDR). Comptences cls : Matrise du Rglement MDR 2017/745 et des processus de gestion des risques. Anglais professionnel crit et parl (interactions internationales). Excellente matrise des outils bureautiques. Qualits recherches : Rigoureux(se), organis(e) et autonome. Excellent relationnel et capacit travailler en quipe. Dynamique, ractif(ve) et dot(e) dun esprit analytique.