Requirements: French
Company: ANSM Agence nationale de scurit du mdicament et des produits de sant
Region: Lyon , Auvergne-Rhne-Alpes
Prsentation du poste Direction : Direction des contrles (CTROL) Ple : Contrles en laboratoires des mdicaments biologiques (CMBIO) Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : Hirarchique : Chef du ple CMBIO. Fonctionnelles : Scientifiques et techniciens du ple CMBIO, agents de la logistique scientifique et administration (LOGALP), responsables qualit. Collaborations internes et externes : Interne : travaille en transversalit avec les scientifiques des autres ples techniques et thmatiques de la CTROL. Externe : rseau des OMCLs, EDQM. Compatible tltravail : oui non Finalit du poste : Mise en uvre des contrles physico-chimiques raliss en routine pour la libration de lots de vaccins et de mdicaments drivs du sang, et dans le cadre des analyses de surveillance de march des mdicaments issus des biotechnologies. Activits principales : Le technicien, selon les procdures et instructions opratoires : ralise les essais et contrles physico-chimiques dont il a la charge : notamment chromatographie liquide (RP-HPLC, IEX, SEC) couple aux dtections UV/RI/FLD/PAD/MALS/RALS/LALS, lectrophorse capillaire et techniques de dosage des protines, assure lorganisation pratique des essais et contrles raliser en sassurant de la disponibilit des ractifs et consommables, est charg du suivi et du bon fonctionnement de lappareillage dont il a la responsabilit en suivant les maintenances et qualifications, en lien avec le ple logistique et du responsable des quipements scientifiques du site, assure la maintenance de son plan de travail et participe llimination des dchets de laboratoire, rdige les comptes rendus des analyses quil effectue, participe la validation technique des activits ralises par lquipe, participe au transfert, la mise au point et au dveloppement de techniques. Dans ce cadre, il participe, dans le respect des dlais imposs : - aux contrles de libration de lots des vaccins et des mdicaments drivs du sang, - aux contrles en surveillance du march (national et/ou europen), - aux contrles raliss dans un contexte durgence, - aux essais collaboratifs coordonns par lEDQM, - llaboration ou la vrification des monographies de la pharmacope europenne. Il applique les principes des rfrentiels qualit en vigueur lagence et contribue au dveloppement de la dmarche qualit du ple. Activits secondaires : Participation des groupes thmatiques de travail au sein de la direction ou de lagence. Formation / Diplme : BTS, DUT/BUT (ou quivalent) dans le domaine du contrle qualit Exprience professionnelle requise : Exprience souhaite de 2 ans en contrles physicochimiques de la qualit, prferentiellement dans le domaine de la production de mdicaments. Comptences cls recherches : Rigueur, autonomie, sens du travail en quipe, Connaissance des mthodes analytiques physico-chimiques appliques au contrle des mdicaments, notamment chromatographie liquide, lectrophorse capillaire et techniques de dosage des protines Matrise des outils informatiques bureautiques et de laboratoire (LIMS, systmes dacquisition chromatographique) Bonne connaissance de la rglementation et des normes applicables au laboratoire de contrle qualit (NF EN ISO 17025) Capacits pour la lecture de procdures opratoires en anglais. Caractristiques administratives Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de dtachement Catgorie demploi : CE3 Emploi repre : Technicien contrle Rattachement du poste : Agence Nationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant 321 Av. Jean Jaurs 69007 Lyon Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l'tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent Conformment aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la sant publique, certains agents de lANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent tl-dclarer leurs liens dintrts. Cette dclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualise par lagent au moins annuellement. Les candidats un poste ne ncessitant pas une dclaration dintrts publie renseignent un formulaire papier de dclaration de leurs liens dintrts lors du recrutement. Par ailleurs, conformment aux dispositions relatives aux contrles dontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activits ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activit dans le secteur priv, doivent au pralable en informer l'ANSM.