Prsentation gnrale du poste de travail Direction : Direction de linspection Ple : Inspection des Matires Premires (INSMP) Le ple est charg de grer et de contrler sur site les tablissements de fabrication, distribution et importation de matires premires usage pharmaceutique (substances actives et excipients). Liaisons hirarchiques et fonctionnelles : Chef de ple Inspection des Matires Premires Collaborations internes et externes : Autres ples de la Direction de linspection, Directions scientifiques et mdicales, Direction de la Rglementation et de la Dontologie Organisations internationales principalement : EMA, EDQM et OMS Compatible tltravail oui non Finalit du poste Linspecteur vrifie en toute intgrit, par linspection sur site des tablissements sous la comptence du ple, lapplication des lois et des rglements ainsi que la conformit aux rfrentiels relatifs aux matires premires usage pharmaceutique, notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de distribution en vue de garantir la scurit sanitaire aux niveaux national, europen et international. Activits principales Linspecteur ralise la demande du Directeur Gnral, des missions dinspection sur le territoire national ou ltranger, selon les rfrentiels en vigueur. La mission comporte notamment : - la planification et la prparation de linspection en lien avec les autres structures de lANSM concernes, - linspection sur site en vrifiant la conformit rglementaire dune installation, dun produit, dun systme, dun procd ou de pratiques et comprenant ventuellement des oprations de prlvement dchantillons, de saisie, de consignation, etc... - la rdaction et la signature du rapport dinspection dans le cadre de la procdure contradictoire dans les dlais impartis avec un avis sur la conformit des oprations, - lvaluation des actions correctives proposes au regard de leur impact sur la sant publique, - ltude, avec sa hirarchie, des suites donner et la participation llaboration, le cas chant, de la dcision administrative ncessaire en apprciant les risques au regard des bnfices induits par les activits inspectes, - lvaluation technique des dossiers denregistrement des tablissements de fabrication, distribution et importation de matires premires usage pharmaceutique. Activits secondaires Linspecteur peut raliser galement les missions suivantes : - Excution de missions dexpertise pour le compte de lANSM, dinstitutions nationales et internationales, notamment europennes (EMA, Commission europenne...), - Participation la mise en place et lvolution des rfrentiels, des outils, des documents et des points de doctrines dans le domaine dexpertise du ple, - Elaboration de synthses sur les inspections ralises dans une thmatique donne, - Rponses aux demandes techniques lies son domaine de comptence, - Reprsentation de lANSM aux runions nationales ou internationales, dans son domaine de comptence, - Participation dans son domaine de comptence, linformation et la formation des professionnels lors de runions, congrs ou sminaires. Cette description prend en compte les principales responsabilits et nest pas limitative. Diplme requis : Ingnieur, pharmacien ou diplm dun troisime cycle spcialis en chimie fine, biochimie ou biotechnologie. Exprience professionnelle requise : Exprience professionnelle directe sur un site de production de matires premires usage pharmaceutique (dpartements qualit ou production) ou indirecte, par exemple, dans le cadre daudits de fabricants ou fournisseurs de matires premires. Bonnes connaissances des procds de chimie de synthse, idalement des procds de fabrication des matires premires dorigine biologique (biotechnologie, fermentation classique) et des mthodes et quipements de contrle analytique. Comptences cls recherches : Capacits danalyse et de synthse Rigueur Intgrit Sens du service public Aisance relationnelle Esprit dquipe Sens du service public Disponibilit Aisance relationnelle Capacits de communication interne et externe Matrise de langlais technique lcrit comme loral. Type de contrat : CDI (contractuel), fonctionnaire affect (PHISP) Catgorie demploi : CE1 Emploi repre : Inspecteur Localisation du poste : Agence Nationale de Scurit du Mdicament et des produits de sant 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Conditions particulires dexercice : Dplacements frquents en France et/ou ltranger Lieu denvoi des candidatures : rh@ansm.sante.fr Rfrence de loffre : AN/DI/InspecteurMP Date limite de dpt des candidatures : 6 juin 2025 Rfrent technique : Cheffe du ple INSMP Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les ventuelles adaptations du poste de travail qui seraient ncessaires, l''tablissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l