Lieu : Marcy l''Etoile (69) accs lignes bus 98 et 72
Type de contrat : Intrim
Dure : 7 mois
Dbut : Ds que possible
Salaire : 45220 brut annuel
Profil : Bac + 5 scientifique avec une double comptence en assurance qualit
A la recherche d''une exprience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel GI LIFE SCIENCES pour recruter un Coordinateur spcialiste affaires rglementaires (F/H) pour son site de production de vaccins sur Marcy l''Etoile.
Vos principales missions :
- Grer les activits de GMP CQ & rglementaires lies aux produits pour le dveloppement de nouveaux vaccins (NV) et de la plateforme mRNA.
- Responsable de l''tablissement et de la justification des spcifications de contrle (tests libratoires et de caractrisation) pour les produits mRNA au sein du Centre d''Excellence mRNA.
- Responsable de la rvision et de la livraison des dossiers analytiques des lots NV selon les dlais relatifs chacune des tudes cliniques.
- Grer la planification, la coordination et l''interface avec tous les acteurs impliqus dans les diffrents processus (et en particulier avec le CMC analytical Leader pour ltablissement des spcifications de contrle et le dpartement rglementaire).
- Assurer la conformit des processus avec les rgles tablies et les exigences internes (comme la gestion de changement change control).
- Assurer conformment aux spcifications de contrle, la disponibilit des documents permettant de mettre en place les analyses dans les laboratoires (paramtrage du LIMS ou autre application).
- Rdaction/rvision de la section analytique des dossiers rglementaires des produits mRNA.
- Compilation des rponses aux question des autorits de sant au sein dune base de donnes rglementaires afin dassurer l''exactitude des rponses aux questions entre les projets.
Votre profil :
Pharmacien ou titulaire dun bac+5 scientifique avec une double comptence en affaires rglementaires, vous justifiez dune 1re exprience en industrie pharmaceutique sur un poste similaire.
Votre rigueur, vos qualits relationnelles, votre sens de lorganisation vous permettrons dtre un acteur important dans la ralisation des projets en cours.
Convaincu(e) que vous tes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite cette annonce !
Avec plus de 30 ans dexprience dans lcosystme des Life Sciences, Gi Life Sciences (ex Kelly Life Sciences) offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.
Nous connectons entreprises et candidats possdant des comptences techniques dans les domaines de lindustrie pharmaceutique, biotech, sant, dispositifs mdicaux, chimie, cosmtique et laboratoires danalyse.
En France, nous comptons prs de 150 consultants rpartis au sein dun rseau de17 bureaux.
Rencontrez nos quipes de professionnels passionns et bnficiez de notre vaste rseau pour booster votre carrire et raliser votre plein potentiel dans votre future entreprise.