Requirements: German
Company: Croma-Pharma Ges. m.b.H
Region: Leobendorf , Lower Austria
Compliance and stability expert (m/w/d) CROMA-PHARMA ist ein international ttiges pharmazeutisches Unternehmen mit Firmensitz in Leobendorf, Bezirk Korneuburg, im Norden Wiens. Jahrzehntelange Erfahrung in der Herstellung von Hyaluronsure-Produkten und die einzigartige Expertise in der sthetischen Medizin haben CROMA-PHARMA zu einem weltweit anerkannten Spezialisten im dynamischen Bereich des Anti-Aging gemacht. Bei Croma-Pharma setzen wir uns fr die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Produkte ein, die unseren Kunden helfen, ihr Wohlbefinden zu steigern. Begleite uns dabei und wachse mit uns. Deine zuknftige Rolle * Du managst, interpretierst und analysierst Stabilittsstudien fr Medizinprodukte und Arzneimittel - inklusive statistischer Auswertung und Dokumentation. * Du stellst den GMP-Status der Qualittskontrolle sicher und treibst kontinuierliche Verbesserungen voran. * Du erstellst, berarbeitest und prfst QC-Dokumente wie Protokolle, Berichte und SOPs. * Du berwachst die Einhaltung relevanter Richtlinien (EP, USP, diverse ISO-Normen). * Du bearbeitest Out-of-Specification (OOS) Ergebnisse, erstellst Stability Statements und kmmerst dich um Abweichungen sowie nderungsantrge. * Du bernimmst Projektaufgaben und kommunizierst direkt mit Kunden und Vertragspartnern. * Du vertrittst das Unternehmen als Experte bei internen und externen Audits und Inspektionen (z. B. FDA, AGES, TV, Kunden). Das bringst du mit * Du hast eine abgeschlossene Ausbildung (HTL, Hochschule oder Fachhochschule) in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich. * Du bringst mehrjhrige Erfahrung in der Qualittskontrolle eines GMP-produzierenden Unternehmens mit. * Du kennst die relevanten Anforderungen fr Medizinprodukte und Arzneimittel im Bereich Qualittskontrolle und Stabilittsmanagement. * Du hast erste Erfahrung mit Statistiksoftware wie Minitab. * Du kommunizierst sicher auf Deutsch und Englisch - sowohl schriftlich als auch mndlich. * Du arbeitest selbststndig, systematisch und lsungsorientiert und gehst Herausforderungen proaktiv an. Das erwartet dich bei uns * Kollektivvertrag Chemische Industrie, 38 St. Woche - das Mindestbruttogehalt laut KV betrgt fr diese Position EUR 58.199,96. Das tatschliche Gehalt richtet sich nach der konkreten Qualifikation und Erfahrung. * Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice * Gute ffentliche Anbindung und kostenlose Parkpltze * Croma Restaurant mit Essenszuschuss und eigenes Fitnesscenter im Haus * Pensions- und Gesundheitsvorsorge (Betriebsarzt und Employee Assistance Programme) * Professionelle Weiterentwicklung Wenn du dir diese Position als nchsten Karriereschritt vorstellen kannst, dann bewerbe dich online ber unser Bewerberportal, damit wir deine Daten DSGVO-konform und vertraulich behandeln knnen.Unser HR Recruiting Team wird sich bei dir umgehend melden.Wir mchten darauf hinweisen, dass der Recruiting-Prozess fr diese Position von unserem internen Recruiting-Team gettigt wird und bitten daher um Verstndnis, dass Anfragen von Headhuntern und Personalvermittlungsagenturen nicht bercksichtigt werden. Jetzt bewerben