Requirements: French
Company: Caduceum
Region: Lyon , Auvergne-Rhne-Alpes
La Socit : Caduceum, la solution Life Sciences dugroupe ALTEN, est une socit de conseils 100% ddie auxindustries de Sant. De la conception du produit sa mise sur lemarch, nos quipes accompagnent les industriels des secteurspharmaceutiques, dispositifs mdicaux, biotechnologiques etcosmtiques, dans tous leurs projets dinnovation et detransformation. tre consultant chez Caduceum, cest la garantiedvoluer dans votre domaine privilgi ! Grce notre DirectionTechnique, notre couverture nationale et laccs de multiples etdivers projets au sein des industries de sant, nous assurons auxcaducens un accompagnement dans leur monte en comptences. Vosmissions en tant que consultant : En tant que Charg(e) dequalification/validation, vous interviendrez chez notre client dansle respect des rglementations et des procdures qualit en vigueuret pourrez tre amen : - Revoir et/ou approuver des stratgiesde qualification/validation pour les installations / quipements deproduction / utilits / HVAC / Salles blanches / Process - Revoiret/ou approuver les documents techniques : plan directeur dequalification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports, - En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation,assurer le suivi et la coordination des diffrentes phases dequalification (FAT/SAT/QI/QO/QP) - Participer aux diffrents testssi ncessaire - Contribuer et revoir/approuver des investigationsdes non-conformits et des actions associes - Revoir et/ouapprouver lanalyse des rsultats et la conclusion quant au statutqualifi/valid Profil recherch : - De formation pharmacien,ingnieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez dune expriencesignificative en qualification / validation, vous ayant permisdacqurir les comptences suivantes : - Matrise desFAT/SAT/QI/QO/QP - Matrise de la validation des procds(fabrication rpartition conditionnement minima) - Rdaction desprotocoles et rapports - Rdaction des fiches de tests - Gestiondes non-conformits et plan daction associe - Vous matrisez lesexigences rglementaires associes (GMP/BPF, ISO 13485...) et lesnormes en vigueur - Vous tes adaptable, curieux (se), rigoureux(se) et tes dot(e) dun bon relationnel Cette opportunit vousintresse ? Nhsitez pas nous contacter pour plus dinformationsou nous soumettre votre candidature :contact.recrutement@caduceum.fr